梯瓦一款偏头痛贴剂产品投放市场后将使该公司的疼痛专营权得到加强,这也是该产品贴剂剂型首次在美国上市。这种新的 Zecuity 产品是一种一次性使用的贴剂系统,可贴于上臂或大腿,一次可以贴 4 个小时,它能通过皮肤输送广泛应用的偏头痛药物舒马曲坦。舒马曲坦是一种血清素 5-HT1 激动剂,这款产品多年来一直以口服及注射剂型用于偏头痛。
梯瓦表示,其贴剂系统克服了口服舒马曲坦的一个关键问题,即与偏头痛相关的恶心可使患者难以吞咽这种药片,同时与注射剂相比,贴剂也是一种更加患者友好型的剂型。据估计,美国有 3600 万人遭受偏头痛的困扰,而对于这种疾病仍没有可靠的治愈方法,因为它的潜在病理学机制仍知之甚少。
据 Decision Resources 提供的数据,偏头痛治疗药物在整个六大市场的销售规模会以 5.8% 的年增长率从 2013 年的 30 亿美元增长到 2023 年的 50 亿美元。这家市场研究公司认为,曲坦类药物的新剂型,包括 Zecuity 及新的速溶口服与鼻腔给药剂型,总体上将会占到美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本 8 亿美元的偏头痛药物销售规模。
在临床试验中,经过 2 个小时的治疗后,Zecuity 与安慰剂贴剂相比使偏头痛消除的患者比例提高一倍(分别为 18% 和 9%),同时该贴剂也使恶心的发生率、对声音与光的敏感度及对额外疼痛缓解的需求减少。
这款贴剂最初由 NuPathe 开发,2013 年其以 Zecuity 为商品名获得 FDA 批准,但它迟迟未能上市,直到该公司为这款产品找到一个商业合作伙伴,一些分析师预测这款产品可能成为一款重磅炸弹。梯瓦在去年收购 NuPathe 时获得了这款药物的权利。
去年,梯瓦也以 8.25 亿美元收购 Labrys Biologics 及其抗 CGRP 单克隆抗体 TEV-48125(LBR-101),从而为其偏头痛药物研发线实现添砖加瓦。该公司也预测这款药物最终可能会成为一款重磅炸弹,销售峰值有可能会达到 20 亿美元-30 亿美元,从而帮助其在 2020 年前成为疼痛治疗领域的全球领导者。