3 期试验数据证实吡仑帕奈可显著降低癫痫发作频次

2015-09-14 18:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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在伊斯坦布尔国际癫痫大会上发布的数据显示,卫材的吡仑帕奈在原发性全身性强直-阵挛性(PGTC)癫痫发作及部分性癫痫发作患者中可以明显降低癫痫发作的频次。

对于 PGTC 癫痫患者,吡仑帕奈的一种剂量递增方案在 4 周内可使 PGTC 癫痫发作的频次减少 62.3%,相比之下,安慰剂使 PGTC 癫痫发作的频次减少 31.7%,更高的吡仑帕奈剂量与更大的响应概率相关。

在检测部分性癫痫发作的第二项研究中,数据显示吡仑帕奈作为一种辅助治疗药物增加了响应与响应保持率。在 315 名部分性性癫痫发作(POS)患者参与的真实生活研究的中期更新数据中,第 6 个月时响应保持率高达 79.4%,8.6% 的患者不再有癫痫,有 32.9% 的人对治疗产生缓解。

吡仑帕奈使继发性全面性发作频次从 27.2% 进一步降低到 17.6%,对研究中 65 岁或以上年龄患者及尝试过 5 种或更多种抗癫痫药物的患者有明显的效果。「这些结果表明,当添加到现有抗癫痫治疗药物中一起使用时,吡仑帕奈的新作用机制对最常见癫痫类型的发作频次有良好的响应,」萨尔斯堡帕拉塞尔苏斯医科大学神经科主任 Trinka 称。

吡仑帕奈是一种口服治疗药物,其采用了一种简单的剂量递增方案,这款药物目前旨在用于 12 岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗,不管有无继发性全身性发作,以及作为一款辅助治疗药物用于 12 岁及以上特发性全身型癫痫患者原发性全身强直-阵挛性(PGTC)癫痫发作治疗。

吡仑帕奈是唯一一款获批的选择性以 AMPA 受体为靶点的抗癫痫药物,AMPA 受体是大脑内的一种蛋白,它在癫痫发作的传播中起着关键作用。这种作用机制与目前可供使用的其它抗癫痫药物不同。

卢非酰胺证明对兰诺克斯综合征有有利的疗效

另一项 3 期试验的进一步亚组分析表明,卢非酰胺作为辅助治疗药物证明对兰诺克斯综合征有有利的疗效。卢非酰胺与基线癫痫发作频次相比的平均变化为-31.5%,而安慰为+22.1%。

「由于兰诺克斯综合征通常会持续到成年期,所以这些数据是非常有价值的,证明作为辅助治疗药物使用时,卢非酰胺与安慰剂相比是有效的,」热那亚大学 G . Gaslini 学院的 Striano 评论称。

卢非酰胺目前在 4 岁及以上年龄儿童中用于与兰诺克斯综合征相关癫痫发作的辅助治疗。兰诺克斯综合征是一种严重的、罕见形式的儿童期癫痫发作,在欧洲这种疾病影响了大约 20.8 万人。

有效的兰诺克斯综合征管理及治疗的依从性是该疾病患者的治疗关键,这种疾病的特点是癫痫发作频次较高,患者一天可能要经历高达 70 次的癫痫发作。这种病通常会持续到成年期,患有这种类型癫痫的大多数人将会发育迟缓,存在智力缺陷及有中重度的学习障碍,此外还有生理与行为问题。

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编辑: fuchengyi

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