NICE 最终草案指南不推荐白蛋白结合型紫杉醇用于胰腺癌

2015-09-21 11:01 来源:丁香园 作者:fyc5078
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据 NICE 称,与目前治疗药物相比,使用白蛋白结合型紫杉醇(由塞尔基因以 Abraxane 为商品名上市)治疗胰腺癌的成本与其有限的受益不相匹配。NICE 在最终草案指南中证实,当与化疗药物吉西他滨合并使用时,白蛋白结合型紫杉醇不应获得 NHS 资助用于胰腺癌已扩散及未经其它治疗药物治疗的患者。

最新确诊患有胰腺癌的患者通常被提供一种叫 FOLFIRINOX 的合并用药,但它与严重的副作用相关,不能用于每位患者。其它选择包括吉西他滨单用,或与其它化疗药物卡培他滨合用。

塞尔基因提供的信息表明,尽管白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨合并用药与吉西他滨单独用药相比更加有效,但它导致了更多的严重不良副作用。它与吉西他滨与卡培他滨的合并用药相比尽管有相似的疗效,但它也引起了更多的副作用。

在评论这一草案指南时,NICE 首席长官 Dillon 称:「胰腺癌没有明显的警告信号,有许多人在癌症进入晚期后才被确诊。这种疾病的预后是较差的,未经治疗的患者或许仅能存活 2-6 个月。

「不幸的是,近年来新型胰腺癌治疗药物的开发一直非常有限。尽管白蛋白结合型紫杉醇比目前要供使用的一种治疗选择更有效,但它与更多的副作用相关。但在考虑到副作用对患者生活质量造成的影响及这款药物非常昂贵的事实时,白蛋白结合型紫杉醇不能被认为是一种有效的 NHS 应用资源。」

该草案指南的发布是作为对早期草案指南上诉听证会的回应。对于委员会根据 NICE 的寿命终止政策 2 来考虑质量调整生命年,上诉小组要求给出进一步的理由。

评估委员会还被要求考虑目前的药品价格监管计划(PPRS)是否会影响药物的成本效益。委员会同意公司向卫生署提供的折扣可能未被考虑在内,因为不能保证它在 NHS 内将直接被再资助,另外它不可能被认为是一个全国范围内可用的价格降低,因为那将与成本效益分析相关。

Andrew 补充称:「在评价成本效益时,即使应用 NICE 的奉命终止标准给予额外的灵活性,我们也不能够推荐这款药物常规使用。我们的独立顾问委员会向 PPRS 计划表明了我们的立场,认为作为计划的一部分,公司向卫生署所提供的折扣在评价药物的成本效益时不能予以考虑。」

直到最终草案发布,NHS 团体应对特定治疗药物的地方资助做出决定。一旦 NICE 发布其最终技术指南,它就会替代全国范围内的地方推荐。这一草案指南不意味着目前正在使用白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨合并用药的患者将停止该药物的使用。他们可以选择继续治疗,直到他们及他们的医师认为适合停止为止。

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编辑: 冯志华

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