MorphoSys 宣布多发性骨髓瘤药物 MOR202 的 1/2a 期研究数据

2015-09-25 13:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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对于拥有自主知识产权的候选药物 MOR202,MorphoSys 宣布了其正在进行的 1/2a 期研究的安全性及初步有效性数据。MOR202 是一种以 CD38 为靶点的全人源 HuCAL 抗体,CD38 是多发性骨髓瘤中一种高度表达并经过验证的靶点。

该公司表示,临床数据证实了非常好的总体安全性数据。此次更新的数据还包括 MOR202 每周 16 mg/kg 加地塞米松最高剂量递增组富有前景的首批结果,及最近启动的与免疫抑制剂(IMiDs)泊马度胺及来那度胺合并用药的结果。

自 2015 年 8 月 24 日起,50 名接受过大剂量化疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受 MOR202 治疗,可以加或不加地塞米松,在最近启动的该研究第二部分中,少量病例接受该药物与泊马度胺或来那度胺的合并用药治疗。MOR202 继续证明了持久的肿瘤控制及活性信号。

数据对 MOR202 未来的发展是个好兆头

「自我们在今年的 ASCO 会议上报告该项目以来,MOR202 的数据已非常成熟,随着试验的进展,我们期待着一个甚至更全面的画面。与来那度胺及泊马度胺合并用药的首批结果再次证实了我们之前在临床前研究中用我们的抗体与这两种 IMiDs 一起证明的协同潜能。这对于 MOR202 未来的发展来说是个好兆头,」 MorphoSys 首席发展官 Schottelius 博士评论称。

数据将在即将到来的 2015 国际骨髓瘤研讨会上发布,这些数据表明 MOR202 是安全的,并且有良好的耐受性,这款药物可能以 2 小时输液进行给药。在 15 名患者(30%)中发生了输液相关反应。

「这款抗体继续显示一种平衡的安全性及耐受性数据,目前为止所观察到的 MOR202 单一制剂及合并用药的初步疗效是非常有前景的。考虑到较低的输液反应发生率(即使在不使用地塞米松的人群中)、较短的输液时间及其它方面,就安全性与耐受性来说,MOR202 或可成为一种出色的选择,」海德堡大学医院及德国癌症研究中心 DKFZ 血液肿瘤试验疗法团队领导 Raab 博士称。

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编辑: 冯志华

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