EMA 人用医药产品委员会对罗氏与 Exelixis 合作开发的癌症药物 Cobimetinib、勃林格殷格翰达比加群酯的解毒剂及吉利德的最新 HIV 复方药物采取了支持性的立场。批准推荐意见通常会在三个月内被采纳。
对于罗氏与 Exelixis，Cobimetinib 的推荐基于阳性的 3 期试验数据，在该试验中，与那些仅以威罗菲尼治疗的患者相比，Cobimetinib 与威罗菲尼的合并用药帮助黑色素瘤患者在肿瘤不增长的情况下明显存活得更久，达到了无进展生存期的主要目标。
在美国，该合并用药仍在等待 FDA 的批准，此前 FDA 将该药的决定日期从 8 月 11 日推迟到 11 月 11 日。一旦获得批准，罗氏与 Exelixis 计划以 Cotellic 为商品名销售这款药物。
勃林格殷格翰达比加群酯的解毒剂名为 Praxbind，该药物正在等待一个更快的批准，因为欧盟已授予了这款药物加速审评资格。这款新的药物旨在迅速地逆转抗凝血药物达比加群酯的作用，以治疗出血发作。
在后期试验中，Praxbind 真的达到了那样的效果，其在大约 5 分钟内对抗了其相反的治疗药物。勃林格殷格翰在 3 月份已向 FDA 提供了这款解毒剂的上市申请，并有望今年获得 FDA 的批准。
吉利德正在推进一系列的单一药片 HIV 复方药物，该公司目前朝着 Genvoya 的批准迈近了一步。这款药物由恩曲他滨（以 Emtriva 为商品名获批）、Cobicistat（以 Tybost 为商品名获批）、Elvitegravir（以 Stribild 为商品名上市）及试验药物 Tenofovir alafenamide 组成，Tenofovir alafenamide 是该公司替诺福韦中活性成分的一种加强版。
该复方药物能够阻断 HIV 在体内进行自身复制的能力，它能攻击病毒的 DNA。吉利德于去年 11 月向 FDA 提交了这款复方药物的上市申请。
对于 EMA 来说，这是比较繁忙的一周，该机构还对安进的白血病药物 Blincyto、百健的血友病 A 治疗药物 Elocta（在美国以 Eloctate 为商品名批准）、诺华的心力衰竭药物 Entresto 及 Vertex 制药的囊肿性纤维化复方药物 Orkambi 给出了积极的推荐。
