礼来 Cyramza（ramucirumab）与多西他赛合并用药的一项 2 期研究达到了其主要终点，证明可使既往以铂类为基础治疗失败的局部晚期或转移性膀胱上皮癌患者的无进展生存期（PFS）显著增加。
「我们被这些有希望的结果所鼓舞，它们可能有助于导致该领域迫切需要的进展，因为晚期膀胱上皮癌患者目前的治疗选择有限，」耶鲁大学癌症中心的泌尿外科 (和肿瘤内科) 医学教授、医学博士 Petrylak 称，他也是该研究的主要研究者。「这是一种进展性的癌症，不幸的是，尽管有可以使用的一线治疗药物，但大多数疾病进展的患者最终会死于这种疾病。」
这项分成三个组的试验对 140 名一线铂类为基础化疗方案初始治疗一年后复发的晚期泌尿道（膀胱、尿道或肾盂）上皮癌患者进行了评价。患者被随机配给 Ramucirumab 与多西他赛合并用药、多西他赛单药或 Icrucumab 与多西他赛的合并用药。
Ramucirumab 和多西他赛合并用药治疗组，其平均 PFS（该研究的主要终点）为 5.4 个月，相比之下，多西他赛单药治疗组为 2.8 个月，Icrucumab 与多西他赛合并用药组为 1.6 个月。客观缓解率（ORR）结果也支持 Ramucirumab 合并用药组。
在 Ramucirumab 治疗组，证明有统计学上明显的疾病控制率受益。虽然该研究不支持总生存期（OS），但结果支持 Ramucirumab 合并用药组，不过没有统计学意义。
礼来已开始在 Ramucirumab 的一项 3 期试验中招募患者
基于这些结果，礼来最近启动了一项 3 期试验 RANGE，该试验已开始招募患者。RANGE 研究是 Ramucirumab+多西他赛与安慰剂+多西他赛相对比的一项随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者为铂类为基础化疗后疾病进展的局部晚期或不可切除转移性膀胱上皮癌患者。
「我们非常高兴能够将 Cyramza 方案推进到 3 期临床开发中，并期望获得该试验的结果，」礼来肿瘤业务产品开发及医疗事务高级副总裁、医学博士 Gaynor 称。
