两项 3 期研究证明,以 Brodalumab 治疗中重度严重银屑病患者可导致显著的临床改善,优于安慰剂与优特克单抗,优特克单抗是一款获批用于银屑病的领先药物。研究数据在《新英格兰医学杂志》上发布。
阿斯利康全球生物研究与开发部门 MedImmune 的呼吸、炎症及自身免疫创新药物单元总监、研究与开发高级副总裁 Yao 表示,「这些数据在 NEJM 上的发布突显了 Brodalumab 作为一款潜在新型治疗药物用于银屑病患者的重要性,银屑病是一种严重的、慢性疾病,它对患者的生活可造成难以应对的副面影响。我们期望不久将来向监管机构提交这款新型分子的上市申请。」
Brodalumab 可与 IL-17 受体结合,抑制炎症信号传导
Brodalumab 是一款全人源单克隆抗体,该药物是唯一一款正在研发的可以与白介素 17 受体结合的试验药物,它可通过阻断几种 IL-17 细胞因子(A、F、A/F 和 C)与受体结合而抑制炎症信号传导。
这两项研究由阿斯利康与安进投资,前者是 Brodalumab 项目的申办者。阿斯利康最近宣布它与 Valeant 制药达成一项合作协议,授予 Valeant 一项独家许可,以开发与商业 Brodalumab。在美国与欧洲,Brodalumab 用于中重度银屑病的上市申请计划于 2015 年第四季度提交。