默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物 M7824 启动临床试验,该药物作为一种分子可以应对两种通路,在目前的癌症免疫治疗领域,它可能代表了一种进展。这种具有两种功能的免疫治疗药物是日前该公司更新的其研发目录中的产品之一,默克雪兰诺在这一目录中强调了其在肿瘤、免疫肿瘤及免疫学三个目标领域正在研发的新型候选药物。
这款药物是双头融合蛋白,它被认为通过恢复与增强抗肿瘤免疫响应来发挥作用,在临床前的动物模型中,该药物证明有 100% 的完全缓解率。
默克雪兰诺目前尚未准备好是否公布 M7824 的分子靶点,但该公司表示已启动了 1 期试验,并打算明年中期启动用于实体瘤的其它试验。据默克雪兰诺全球研发总监 Rossetti 称,这款药物「有可能成为抗 PD-1/抗 PD-L1 及其它免疫治疗药物的替代疗法。」
在肿瘤研发线上,默克雪兰诺强调了 Tepotinib,这是一款 c-Met 抑制剂,该药物正被推进到多项 2 期试验,包括非小细胞肺癌(NSCLC)与肝细胞癌(HCC)患者参与的试验,试验结果有望于 2017 年获得。
默克雪兰诺还讨论了正处于早期试验的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,虽然处于早期,但与其竞争对手相比,该 BTK 抑制剂有望成为副作用更少的一流治疗药物,竞争产品如强生已上市的用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的依鲁替尼。
在 DNA 损伤修补领域,Rossetti 指出了该公司的口服活性 DNA-PK 抑制剂 M3814,这款药物可以延缓肿瘤细胞中 DNA 双链断裂的修补,这可能突出若干 DNA 损伤疗法的活性,包括药物及放射。这款候选药物已完成一项 1a 期剂量探索试验,一项 1b 期研究将不久启动。
Avelumab 可能于 2017 年上市
默克雪兰诺全球肿瘤总监 Schiermeier 对该公司与辉瑞建立的免疫肿瘤联盟做了一下更新,该联盟目前的工作重点是 Avelumab,这是正在研发的一款用于逾 15 种肿瘤的 PD-L1 抑制剂。
如果获得成功,两家公司预计 Avelumab 可能于 2017 年上市销售,到 2022 年,两家公司正朝着每年至少推出一款药物的可能性而努力,特别是用于梅克尔细胞癌、NSCLC、卵巢癌、膀胱癌及间皮瘤的药物。「我们在免疫肿瘤、肿瘤及免疫学领域有一条专门的有差别的研发线,这一研发线可能对患者的生命产生相当大的作用,」Rossetti 如是称。