Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

2015-10-12 19:45 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑块状银屑病患者中为 M923 启动了一项临床试验,M923 是艾伯维修美乐(阿达木单抗)的一款生物类似物版本。这项试验是在慢性斑块状银屑病患者中进行的一项全球研究,其旨在对比 M923 与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展治疗药物的获取,为遭受慢性斑块状银屑病的患者提供额外的选择,」Baxalta 执行副总裁、生物类似物业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性斑块状银屑病是一种使人虚弱的疾病,它会对患者的生活质量及身体健康造成重大影响。我们期望为世界各地的患者带来一种高品质的、成本效益好的阿达木单抗生物类似物版本药物。」

M923 的试验拟用来支持其在欧盟及美国的上市注册

慢性斑块状银屑病是最常见形式的银屑病,其影响了 1%-3% 的普通人群。该疾病的特点是身体及头皮有鳞状斑块或损伤,其可能会发痒或有刺痛感,损伤时可出血。尽管有治疗药物可用,但没有药物可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及生物特性描述工作已经能够让我们创造一个高品质的阿达木单抗生物类似物,」Momenta 制药高级副总裁兼首席医疗官、医学博士 Roach 称。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商业化前进,为众多遭受慢性自体免疫及炎症性疾病的患者提供更多可负担得起的生物类似物选择。」

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编辑: 冯志华

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