健赞 3 期 TEMSO 研究的磁共振成象(MRI)数据证明,经过两年治疗后,特立氟胺与安慰剂相比可显著延缓复发性多发性硬化症(RMS)患者的脑萎缩。TEMSO 的 MRI 数据分析采用了 SIENA(采用萎缩归一化结构图像评价),这是最初使用方法的一种替代方法。
与基线相比,脑容量的变化在特立氟胺 14 mg 或 7 mg、或安慰剂治疗患者中得到评价。在特立氟胺的多发性硬化症研究(包括 TEMSO)中,特立氟胺及安慰剂治疗患者的严重不良事件发生率相似。脑萎缩是多发性硬化症中发生的破坏性病理过程的结果。在疾病的最早期阶段就可观察到脑萎缩,它可导致不可逆的神经及认为损伤。
数据为特立氟胺的潜在疗效提供了进一步的理解
「脑萎缩的控制与预防是多发性硬化症治疗的一个重要目标,」瑞士巴塞尔大学医院神经病学主席 Kappos 教授称。「这些数据有助于对特立氟胺在复发性多发性硬化症患者的疗效提供进一步的理解。」
「经过两年治疗后,这些显示脑萎缩减轻的结果对特立氟胺越来越多的数据是一种补充,」健赞多发性硬化症业务总监 Sibold 称。「我们仍致力于促进对特立氟胺及该药物可能为复发性多发性硬化症患者输送的潜在受益进行理解。」
特立氟胺已在 50 多个国家获得批准,其它的上市申请正由全球的监管机构进行审评。世界各地已经有 4 万余人使用了特立氟胺。TEMSO 研究的数据将于 2015 年 10 月 10 日在西班牙巴塞罗那举行的第 31 届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上发布。