罗氏宣布 Ocrelizumab 用于复发性多发性硬化症（MS）及原发性进展型多发性硬化症（PPMS）患者的三项 3 期研究的阳性数据。Ocrelizumab 是一种试验性、人性化单克隆抗体，其旨在选择性以 CD20 阳性 B 细胞为靶点。CD20 阳性 B 细胞是一种特定类型的免疫细胞，其被认为是髓磷脂（神经细胞隔离及支持）和轴突（神经细胞）损伤的关键因素，可导致多发性硬化症患者残疾。
罗氏报告称，在复发性多发性硬化症患者中进行的 OPERA I 和 OPERA II 研究的数据显示，在两年的控制治疗期内，Ocrelizumab 在降低疾病活性的三大主要标志物方面优于干扰素β-1a（利比）。
在 PPMS 患者身上进行的一项独立研究中，Ocrelizumab 与安慰剂相比，使持续至少 12 周（主要终点）与 24 周（次要终点）的临床残疾进展显著降低。此外，该研究达到了其它次要终点，降低了行走 25 英尺所需时间、慢性炎症性脑损伤的体积及脑容量损失。
Ocrelizumab 研究结果有可能转变多发性硬化症的治疗
「这三项关键试验的结果有可能转变多发性硬化症的治疗，」罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监、医学博士 Horning 称。「Ocrelizumab 是第一款在复发性多发性硬化症及原发性进展型多发性硬化症患者中显著降低残疾进展的试验药物，原发性进展型多发性硬化症目前尚未有获得批准的治疗药物。我们急切与监管当局一起尽快地将这款试验药物带给多发性硬化症患者。」
「这些结果通过突出 B 细胞的中心作用，重新定义了我们对多发性硬化症的理解，」加州大学旧金山医学院神经科主任、OPERA 研究科学指导委员会主席、医学博士 Hauser 称。
「试验结果还可能鼓舞多发性硬化症群体更密切地关注疾病的更早期治疗。目前，许多医生会对被认为高度有效的多发性硬化症药物予以保留，直到患者的疾病变得更加进展时才使用。患者与他们的医生需要新的治疗选择，在有相似安全性的情况下与标准治疗干扰素相比可提供潜在更好的疗效。」
罗氏计划寻求 Ocrelizumab 用于复发性多发性硬化症与原发性进展型多发性硬化症的上市许可。Ocrelizumab OPERA I 和 OPERA II 研究的数据将于 2016 年初被提交到全球监管当局。
