Salix 是 Valeant 制药的一家子公司，该公司与 Pharming 宣布美国 FDA 授予 Ruconest（C1 酯酶抑制剂 [重组体]）12 年的专营权，这确保了 FDA 在 2026 年 7 月 16 日之前不会批准该药物任何生物类似物的上市申请。Ruconest 于去年 7 月被 FDA 批准在遗传性血管性水肿（HAE）成年及青少年患者中用于急性血管性水肿攻击治疗。
遗传性血管性水肿在世界各地是一种在 1-5 万人中才发生 1 例的罕见疾病，该疾病可能会危及生命，其源于一种能影响 C1-INH 蛋白产生的遗传缺陷。这种缺陷可导致生化失衡，引起身体各个部分肿胀，包括手、脚和脸。肠壁肿胀也可能引起严重腹痛、恶心及呕吐。由于这种疾病罕见，所以许多患者往往经过数年仍得不到确诊。
Valeant 制药执行副总裁/集团公司主席 Jorn 评论该专营权时称，「我们非常高兴预期的 RUCONEST 专营权已被正式授予。Ruconest 自 2014 年 11 月上市以来，人们对该药物的响应一直是积极的，我们期望继续成长。」
Pharming 的 CEO Vries 补充称，「Pharming 努力使 Ruconest 用于美国的遗传性血管性水肿患者，因为我们意识到 Ruconest 可能会为患者提供重要的价值与受益。FDA 为 Ruconest 授予 12 年的专营权强化了这种长期的承诺，我们非常高兴能够继续与 Salix 一起努力，确保美国的患者可以获得 Ruconest。」
