AZ 因安全性问题停止 AZD9291/Durvalumab 用于肺癌的试验

2015-10-13 16:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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在肺疾病跟踪报告之后,阿斯利康 (AZ) 正在停止其两款最重要在研癌症治疗药物合并用药的临床试验,该公司正中止患者招募,因为它要收集更多的信息。该公司正在两项由非小细胞肺癌患者参与的研究中对 AZD9291 与 Durvalumab(之前也称 MEDI4736)的合并用药进行试验。

上个月底,阿斯利康因间质性肺疾病报告数增加而停止了两项试验的招募,间质性肺疾病可导致危险的瘢痕及肺功能受损。该公司在一份电子邮件声明中强调,此次停止是临时性的,已招募进入研究的患者将收到新的知情同意表格,以确保他们在选择是否继续治疗之前了解这种风险。

阿斯利康表示,在 AZD9291 与 Durvalumab 作为单药治疗的试验中,像这样的肺疾病情况从未突然出现过,该公司尚无计划改变每款药物作为单一治疗药物的开发计划。但对于 AZD9291 与 Durvalumab,特别担忧的是两款药物在合并用药中的安全性产生共鸣,两款药物未来的价值与其在合并用药中的潜能紧密相关。

Durvlumab 是一款抗体,它通过引导免疫系统对癌症进行攻击而发挥作用,该药物是一类有望主导肿瘤市场的重磅炸弹药物中的一员,这类药物之所以有望成为重磅炸弹产品,在很大程度上是因为它们在合并用药中的潜能。如果阿斯利康的竞争产品有安全性隐忧,那它可能最终输给默沙东、百时美施贵宝及其它公司的竞争治疗药物。

至于 AZD9291,这款药物正处于其自己的肺癌开发中,该药物正同来自 Clovis Oncology 的一款类似候选药物进行竞争,明年这两款药物的上市申请均要被提交到 FDA。对于 AZD9291 与其它治疗药物合并用药的任何担忧可能会给 Clovis 的治疗药物 Rociletinib 带来一种优势。

阿斯利康正指望其肿瘤研发线,特别是上述提到的两款药物能在未来几年大幅提供商业机会。2014 年,虽然努力摆脱了辉瑞的收购,但这家英国制药商承诺到 2023 年达到逾 450 亿美元的年销售额,这就要求 AZD9291 能达到 30 亿美元的年销售额,而 Durvalumab 要达到 65 亿美元的年销售额。

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编辑: 冯志华

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