安进狄诺塞麦较唑来膦酸可更有效治疗骨质疏松

2015-10-14 14:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
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来自安进狄诺塞麦(Denosumab;商品名:Prolia)一项 4 期研究的结果表明,在既往使用口服二磷酸盐药物治疗过的绝经后骨质疏松症妇女中,这款药物与静脉注射二磷酸盐唑来膦酸相比获得了更大的骨密度增加。

「尽管有新的治疗药物可以使用,如狄诺塞麦,但二磷酸盐药物往往被作为一线药物用于治疗骨质疏松症,」该研究的主要研究者、科罗拉多州莱克伍德的科罗拉多州骨研究中心中任、医学博士 Miller 称。「我们的结果表明,狄诺塞麦与唑来膦酸相比提供了明显更大的骨密度增加。」

研究中狄诺塞麦治疗患者在主要及次要终点上有明显更大的改善

这项周期为 12 个月的研究有 643 名 55 岁或更大年龄的妇女参与,她们患有绝经后骨质疏松症,并且两年或多年以来一直在口服二磷酸盐治疗药物。受试者们被按 1:1 的比例随机配给皮下注射狄诺塞麦(每 6 个月注射一次)加静脉注射安慰剂(一年注射一次),或者被配给静脉注射唑来膦酸(一年注射一次)加皮下注射安慰剂(每 6 个月注射一次)。

该研究的主要终点为治疗 12 个月时,腰椎骨密度与基线相比的变化,结果表明与唑来膦酸治疗组相比,狄诺塞麦治疗组有明显更大的骨密度增加。狄诺塞麦治疗组与唑来膦酸治疗组相比,在次要及探索性研究终点上也有明显更大的改善,包括髋骨、股骨颈及 1/3 桡骨的总体骨密度变化。

「这些结果补充了现有的证据,支持狄诺塞麦作为一种重要的治疗选择用于绝经后骨质疏松症妇女,特别是那些对二磷酸盐治疗药物失败的患者,」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「我们在这种抗吸收剂领域的持续研究强化了安进对骨生物学及狄诺塞麦所带来的治疗高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症价值理解的承诺。」

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编辑: 冯志华

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