FDA 暂停 Zafgen 旗下肥胖药物 Beloranib 的部分试验

2015-10-19 19:15 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Zafgen 公司表示,美国 FDA 暂停其肥胖治疗药物的部分开发,并证实一名 22 岁的服药患者在一项后期试验中死亡。该公司股票在 10 月 16 日的早盘中应声下跌 35%,至 13.52 美元。这家公司专注于代谢疾病药物的开发,该公司表示,部分暂停将影响其主要药物 Beloranib 所有正在进行及已计划的试验。

鉴于之前报道的在正在进行及已完成试验中所出现的严重血栓病例,Zafgen 表示将对目前受试者预先存在的血栓形成疾病进行筛查。Zafgen 预期于 2016 年第一季度报告这项后期研究的结果,届时该试验也将结束。该公司表示,为这款药物筹划的第二项后期研究在 FDA 对第一项研究的结果进行评价之后会接着启动。

部分的临床暂停是 FDA 发布的推迟或暂停一家公司部分临床研究的指令。Zafgen 于日前表示,后期试验期间死亡的这名患者正测试该药物治疗普拉德-威利综合征,这是一种罕见的能导致肥胖的遗传性疾病。这项试验有 108 名患者参与,其中三分之一的患者接受这款药物治疗,三分之一的患者被给予安慰剂。剩余的患者被随机配给药物或安慰剂。

Beloranib 的试验于去年 10 月启动,分析师表示,这款药物已通过由专家进行的所有安全性测试。普拉德-威利综合征是危及生命性肥胖的最常见因素。患有这种疾病的人有潜在的饥饿感,驱使他们过量饮食,从而导致他们过度的体重增加。

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编辑: 冯志华

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