10 月 16 日，美国 FDA 在加速批准程序下批准 Praxbind（idarucizumab），在服用抗凝药物达比加群酯患者遇到紧急情况而需要逆转达比加群酯血液稀释作用时使用。
「达比加群酯的抗凝作用对一些患者来说是重要并拯救生命的，但有些情况下逆转该药物的作用在医疗上是必要的，」FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。「对于出血不能控制的紧急或危及生命的情形，今天的批准为医学界提供了一种重要的工具，用于管理服用达比加群酯的患者。」
FDA 于 2010 年批准达比加群酯在房颤患者中用于预防中风及全身性血栓，以及用于深静脉血栓形成及肺栓塞预防。Praxbind 是获批特定用于达比加群酯的首款拮抗剂， Praxbind 通过与药物成分结合并中和其效果而发挥作用。Praxbind 溶液通过静脉注射使用。
Praxbind 的安全性有效性基于三项研究，该三项研究总共有 283 名服用达比加群酯的健康志愿者（如不需抗凝剂的人）参与。在被给予 Praxbind 的健康志愿者中，受试者血液中达比加群酯的量立迅速下降（以释放的达比加群酯血浆浓度为指标），这种下降能持续至少 24 小时。在这项研究中，使用 Praxbind 最常见的副作用是头痛。
另一项试验有 123 名服用达比加群酯的患者参与，他们因无法控制的出血或需要紧急手术而接受 Praxbind 治疗。在正在进行的这项试验中，基于实验室检测，在使用 Praxbind 四小时内，89% 的患者其达比加群酯抗凝作用被完全逆转。在这项患者参与的试验中，最常见的副作用是低血钾、困惑、便秘、发烧及肺炎。
逆转达比加群酯的作用使患者暴露于其潜在疾病（如房颤）的血栓及中风风险中。Praxbind 标签建议患者在医学上合适，经他们的医疗供应商确定后应尽快恢复抗凝治疗。Praxbind 在 FDA 的加速批准程序下获得批准，加速批准允许 FDA 基于合理可能预测患者临床受益的一种代理或中间临床终点来批准能够填补未满足医疗需求的药物用于严重疾病治疗。
加速批准程序旨在让患者更早地获取有前景的新药，但在药物获得批准后，需要制药公司提交额外的临床信息，以证实药物的临床受益。Praxbind 与达比加群酯由康乃狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰上市。
