保妥适长期用于膀胱过度活动症女性具备安全性和有效性

2015-10-20 11:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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艾尔健宣布了两项 3 期试验的扩展研究结果,结果显示长期的肉毒杆菌毒素(保妥适)治疗在对抗胆碱能药物没有充分响应或不耐受的膀胱过度活动症女性患者中能始终如一的降低尿失禁发作。

膀胱过度活动症是一种膀胱收缩无法控制的疾病,这种病可导致尿失禁,强烈地突然需要去卫生间,并且这种情况会频繁发生。当神经受到影响时就会发生这种症状。这些神经在错误的时间向膀胱发送信号,导致肌肉没有警告性地收缩。这一过程导致膀胱无法控制地出现痉挛。

结果基于在 749 名膀胱过度活动症女性患者中评价肉毒杆菌毒素长期治疗安全性与有效性研究的 3.5 年扩展研究结果。在入组的 749 名女性患者中,超过一半的患者完成了该扩展研究。

结果可能为治疗膀胱过度活动症的专家提供有益的信息

分析的数据基于总体患者人群及整个研究中精确接受 100U 剂量 1、2、3、4、5 或 6 治疗的离散亚群患者。与基线相比,在接受 1-6 治疗的女性患者离散亚群中平均每天的尿失禁发作频次降低(第 12 周;共同主要终点)是一致的。

在整个治疗的离散亚群中,有始终如一的高比例患者基于治疗受益量表(第 12 周;共同主要终点)报道有改善或极大改善。失禁生活质量评分始终>2.5 倍最小重要差异。整体效果持续时间中位数为 8。最常见的不良事件是尿路感染,随时间推移安全性没有变化。

「来自这项 3.5 年扩展研究的结果证明肉毒杆菌毒素在女性膀胱过度活动症患者人群中进行长期治疗有始终如一的安全性及有效性,」芝加哥大学北岸大学卫生系统的临床教授、医学博士 Sand 称。「这些结果可能会为治疗膀胱过度活动症的专家提供有益的信息,对于从抗胆碱药物中未能获得缓解的患者来说,肉毒杆菌毒素是一种有效并安全的治疗选择。」

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编辑: 冯志华

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