罗氏拟扩展乳腺癌药物 Kadcyla 用于胃癌的希望落空

2015-10-27 19:35 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

罗氏扩展其乳腺癌药物 Kadcyla 用于胃癌治疗的希望因令人失望的 GATSBY 试验结果而落空。Kadcyla(trastuzumab emtansine)是一种抗体-药物偶联物(ADC),由罗氏抗体药物曲妥珠单抗与一种细胞毒分子结合而成,这款药物在研究中作为一款二线治疗药物用于 HER2 阳性晚期胃癌未能显示出受益。

该试验正在将 Kadcyla 与标准紫杉烷疗法用于这种类型的胃癌进行对比研究,这种类型的胃癌估计占到了所有胃癌病例的 10%-20%。这项试验正由罗氏旗下的 ImmunoGen 进行。

该试验特别令人失望,因为 Kadcyla 的前辈曲妥珠单抗之前已显示对 HER2 阳性胃癌有效,并且该药物几年前已获批用于这一适应症。罗氏先前曾表示,它希望明年提交上市申请资料,寻求批准 Kadcyla 用于这一适应症。

罗氏刚刚报告了其第三季度的财报,财报显示 Kadcyla 在今年前 9 个月的销售额为 5.58 亿瑞郞(5.74 亿美元),与 2014 年同期相比增长 57%,由于其最近在法国、意大利及西班牙的上市而使得其在欧洲的增长特别强劲。

尽管市场份额强劲增长,但这款药物遇到了一些挑战,并限制了其增长。例如,这款药物因成本问题在英国被卫生保健优化研究所拒绝,其最近也从癌症药物基金的药物目录中被剔除。

对胃癌的研究结果是令人失望的,但它不会对 Kadcyla 的前景造成多大的打击,因为这款药物仍在进行三项注册试验,其可能被扩展其用于早期乳腺癌,该药物还在一项 2 期试验中被测试用于 HER2 阳性非小细胞肺癌治疗。

总之,罗氏报告该药物的销售额在第三季度增长 6%,并且该公司调高了其全年的销售预期。罗氏目前预测公司销售收入在 2015 年将以大约 5% 的速度增长。罗氏最畅销的产品是乳腺癌药物帕妥珠单抗,这款药物在今年前 9 个月的销售额增长 66%,达到 10.4 亿瑞郎,反过来,这也帮助曲妥珠单抗的销售增长 10%,达到 48.8 亿瑞郎,这得益于两款药物的联合使用。

「随着销售继续强劲增长,我们正调高我们的全年销售预期,」罗氏首席执行官 Schwann 称,他还指出了来自该公司产品线的积极新信息。「这包括我们免疫治疗药物 Atezolizumab 在膀胱癌及肺癌的数据,特别是 Ocrelizumab 用于复发及原发性进展型多发性硬化的强劲数据。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。