美国 FDA 一个独立的顾问小组日前以 10 比 4 的投票结果支持批准阿斯利康痛风药物 Lesinurad。所有支持这款药物的小组成员虽然投了支持票，但他们同时促使 FDA 要求阿斯利康在这款药物上市后进行临床研究，以测试该药物的长期有效性与安全性。
痛风是一种形式的关节炎，该疾病患者的关节及其它组织内有过多的尿酸晶体，这可导致令人痛苦的炎症。阿斯利康表示，如果获得批准，Lesinurad 将成为 60 年来首款在痛风患者中解决低效排泄的药物。
在该顾问小组推荐批准这款药物之前，FDA 审评人员刚刚进行了审评，他们对这款药物的受益-风险提出疑问，特别是有关心血管及肾脏增加的风险。多数参与投票的 FDA 小组成员认为 Lesinurad 的受益是适度的，但是有意义的。那些投票反对批准该药物的成员表示，这款药物的安全性无法让他们支持批准这款药物。
FDA 通常会遵循顾问小组的推荐，但它没有义务去这样做，所以届时 FDA 会召集会议对这款药物的批准做出决定。Lesinurad 由 Ardea 生物科学公司开发，2012 年该公司被阿斯利康以 12.6 亿美元收购。
这款药物旨在与一种老药非布司他合并使用，其通过降低尿酸产生及增加排泄而发挥作用。Ardea 日前表示，这款药物不作为一款一线治疗药物用于痛风，但该药物的受益-风险是积极的，足可以让其作为一款辅助治疗药物获得批准。
多数患者尽管使用了目前的治疗药物，但仍不能达到目标尿酸水平，这就需要有效的其它治疗药物，如 Lesinurad，Ardea 如是表示。目前用于痛风的标准治疗是一种叫别嘌呤醇的口服药物，这款药物已知有罕见但潜在致命的皮肤副作用。
