艾伯维的 Viekira Pak 与 Technivie 被开发用来治愈丙型肝炎，并因此避免由该疾病导致的肝移植等并发症。但 FDA 日前表示，这两款药物在一些病例中可能引起严重的肝损伤，甚至死亡，特别是在患有潜在晚期肝脏疾病的患者中，FDA 告知艾伯维它将不得不向这两款药物的标签中添加一项警告。
虽然艾伯维迅速指出患者中发现的一些问题并不指向这两款药物，但 Bernstein 分析师 Anderson 表示，在竞争异常激烈的高利润丙型肝炎市场，这对艾伯维来说无疑是个坏消息。事实上，艾伯维的股价在当天收盘时下跌逾 10%，Evercore ISI 分析师 Schoenebaum 表示，这一反应难以让人理解，即使是在一个寻求抛售理由的市场中。吉利德科学拥有该市场的主导产品 Sovaldi 和 Harvoni，其股价在收盘时上涨 5.77%。
FDA 在其警告中表示，自这两款药物获批以来，已报道的 26 个肝问题病例与两款药物有关或可能有关。Viekira Pak 于 2014 年 12 月获得批准，复方药物 Technivie 于 2015 年 7 月获得批准。报道的这些病例中，一些病例发生在不被推荐使用这款药物的患者中。FDA 表示，问题通常在用药的头 1-4 周被观察到。
「这些事件中有些事件导致了肝移植或死亡，」FDA 在一则药品监管通告中称。「报道的这些严重结果多数发生于开始使用 Viekira Pak 治疗前有证据显示患有晚期肝硬化的用药患者中。」
艾伯维在其声明中表示，「两款治疗药物与这些事件之间的因果关系尚未得到确认。」该公司表示，两款药物标签中的「不推荐用于肝功能 B 级患者」已被更新为「禁忌用于肝功能 B 级肝硬化患者。」对于 Viekira Pak，其标签中还包括了一项建议，即医生在「肝硬化患者治疗前及治疗期间应评价肝功能代偿不全的证据。」
Bernstein 分析师 Anderson 在一份给投资者的报告中表示，鉴于吉利德科学的丙型肝炎药物 Sovaldi 和 Harvoni 已对艾伯维药物占有优势，这对艾伯维可能是一个「破坏性的事件」。
吉利德的药物日服一次，相比之下，艾伯维的药物需要服用多片，并且吉利德的药物有更好的安全性记录。这就是为什么吉利德占领着大约 85% 的市场份额，而艾伯维只占领 15% 的市场份额，尽管艾伯维药物在价格上给予了一定折扣。
Anderson 指出，分析师共识是吉利德的药物明年的销售额将会达到 170 亿美元，而艾伯维的药物为 25 亿美元。这次甚至有可能帮助吉利德占领一些额外的市场份额。但有一个受益者可能是默沙东，他表示默沙东已寻求 FDA 批准其丙型肝炎药物。默沙东的药物明年有望获得 6 亿美元-7 亿美元的销售额，但该药物可能会从艾伯维的不幸中得到好处，作为第三款上市的产品而获得意想不到的收获。
这不是艾伯维药物第一次出现安全性问题迹象。在 FDA 发布此次警告之前不久，医疗信息公司 Advera Health Analytics 对丙型肝炎药物发布了一份新的副作用报告，发现在艾伯维与吉利德的药物中，Viekira Pak 是最有风险的选择。
