默沙东肺癌药物 Keytruda 可使患者总生存期延长

2015-10-28 15:35 来源:丁香园 作者:fyc5078
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默沙东已获批准的肺癌治疗药物 Keytruda 在一项后期研究中与化疗治疗相比提供了更优异的总生存期,该研究的受试者为肿瘤表达 PD-L1 的晚期疾病患者,PD-L1 与疾病风险增加相关。

这家美国制药商在 10 月 26 日表示,使用 Keytruda 已获批准的 2 mg 剂量及使用试验剂量 10 mg 的患者与多西他赛用药患者相比有更长的总生存期,多西他赛是用于肺癌最常见形式非小细胞肺癌的标准治疗药物。Keytruda 治疗达到了该研究的主要目标。

默沙东表示,与使用多西他赛的患者相比,肿瘤尤其表达高水平 PD-L1 的患者在疾病未进展的情况下存活得更久。那些肿瘤虽表达 PD-L1 但水平不高的患者,其无进展生存期未显示出这种统计学上的明显受益。

默沙东在仅包含了该结果关键信息的新闻中表示,Keytruda 的安全性与先前在肺癌患者中所观察到的一致。默沙东称,这项研究更为详细的数据将很快予以公布,并补充,称该公司将于今年晚些时候向美国 FDA 申请将这些数据添加到该药物的包装说明书中。

美国 FDA 在 10 月份以加速批准程序批准 Keytruda 用于肿瘤表达 PD-L1 的晚期非小细胞肺癌患者。不过,此次的批准视未来该公司提供 Keytruda 更为详细安全性及有效性的数据而定。

Keytruda 与百时美施贵宝的同类药物 Opdivo 均是旨在阻断 PD-L1 与 PD-1(另一种蛋白)相互作用的抗体,PD-1 的自然功能是在免疫系统上放置检查点。通过阻断这两种蛋白之间的相互作用,药物就可以使患者自身的免疫系统识别癌症,并然后对其进行攻击。华尔街分析师预测癌症免疫治疗药物到 2020 年将能达到 200 亿美元的合并年销售峰值。

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编辑: 冯志华

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