在复发或难治性急性髓性白血病患者中进行的安斯泰来 Gilteritinib（ASP2215）与补救性化疗相对比的 3 期注册试验的首位受试者已开始用药。这项试验的主要终点是总生存期。
Gilteritinib 是参与癌细胞生长的 FLT3 和 AXL 的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。Gilteritinib 已证明对 FLT3 内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD 和 TKD 是两种形式的 FLT3 突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。
Gilteritinib 在一项早期急性髓性白血病试验中证明有 57.5% 的总缓解率
Gilteritinib 的 3 期试验是继一项 1/2 期试验启动的，该 1/2 期试验旨在对日用一次该药 20-450 mg 剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。
这项 1/2 期试验的初步数据证明，在接受 80 mg 及更高剂量的 FLT3 突变患者中，这款药物有 57.5% 的总缓解率及 47.2% 的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是 18 周，80 mg 剂量组的平均总生存期大约为 27 周，在 FLT3 突变阳性患者中这一数据更高。
这项新的 3 期试验将招募 369 名骨髓或全血有 FLT3 激活突变的急性髓性白血病患者，这些患者经一线急性髓性白血病治疗药物治疗后其疾病变得难以治疗或复发。受试者们将以 2:1 的比率被随机配给 Gilteritinib（120 mg）或由 LoDAC（低剂量阿糖胞苷）、阿扎胞苷、MEC（米托蒽醌、依托泊苷及中剂量阿糖胞苷）或 FLAG-IDA（氟达拉滨、阿糖胞苷及粒细胞细胞集落刺激因子伊达比）组成的补救性化疗。
