Charleston 实验室与第一三共制药宣布 CL-108（含有阿片的制剂）的第三项 3 期临床试验达到其主要终点。CL-108 是一款双层片，其独特配方中含有 7.5 mg 的氢可酮、325 mg 的对乙酰氨基酚及 12.5 mg 的的速释异丙嗪。CL-108 作为一款治疗药物被开发用于治疗中重度疼痛及预防阿片诱发的恶心及呕吐（OINV）。
最近完成的这项 3 期临床试验是在逾 550 名囊炎切除术后经历中重度疼痛患者中进行的一项研究。研究结果证明 CL-108 有明显的疼痛缓解及 OINV 预防作用。
OINV 可影响患者获得有效疼痛控制的能力
「达到这项关键 3 期研究的主要终点标志着 CL-108 开发中的一个重要里程碑，其作为一款潜在的治疗选择或可用于中重度疼痛，同时预防阿片诱发的恶心与呕吐，」Charleston 实验室公司首席科学官、医学博士 Schachtel 称。
「OINV 是一种能影响患者获得疼痛有效控制能力的疾病，」第一三共公司临床开发副总裁、医学博士 Marino 称。「第一三共致力于开发能够解决患者疼痛管理未满足需求的药物，如 CL-108。」
Charleston 实验室公司首席执行官兼总裁 Bosse 表示：「这一主要里程碑标志着 CL-108 开发及 Charleston 实验室与第一三共联合临床研究项目迈出关键一步。我们期望提供这项研究的全部结果，以及不久将来有关 CL-108 的其它报告，同时我们准备向美国 FDA 提交这款药物的新药申请。」
