FDA 批准 Tesaro 静脉注射制剂 Varubi 用于化疗后恶心

2017-10-27 09:11 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 10 月 25 日 Tesaro 公司表示,美国食品和药物管理局批准了其产品 Varubi 的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。

该公司在一份声明中表示,已经批准的 Varubi 静脉注射制剂将与其他药物联用,以防止与某些类型化疗相关的术后恶心和呕吐。

Tesaro 于 2010 年 12 月从 Opko 获得 Varubi 的授权。Varubi 的口服制剂在 2015 年获得 FDA 批准。Tesaro 首席执行官 Moulder 在接受路透社采访时表示,静脉注射制剂将于十一月推出,其成本低于口服制剂。Moulder 指出,每个即用型小瓶的售价为 295 美元,等量的口服制剂价格为 561.80 美元。

根据国家卫生研究所的统计,化疗引起的恶心呕吐被认为是癌症治疗中最严重的副作用之一,影响高达 80% 的患者。Varubi 通过阻断激活神经系统中在恶心和呕吐中起重要作用的神经激肽 (NK) -1 受体而发挥疗效。FDA 批准的其他用于治疗化疗性恶心呕吐的 (NK) -1 受体拮抗剂药物包括默克公司的 Emend,去年的销售额为 5.49 亿美元。

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编辑: 冯志华

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