Merrimack 与 Baxalta 宣布 Onivyde（伊立替康脂质体注射液）用于既往未治疗的转移性胰腺癌的 2 期探索性临床研究已招募到首位患者。
Onivyde 在既往未治疗的转移性胰腺癌患者中进行的 2 期研究将评价添加或不添加奥沙利铂的情况下，Onivyde+氟尿嘧啶（5-FU）+亚叶酸与蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨相比的安全性与有效性。这项研究的启动使 Merrimack 从 Baxalta 获得 6250 万美元的里程碑付款。
「在 Onivyde 作为一线治疗选择用于诊断有转移性胰腺癌患者的有效性评价中，这项 2 期研究的启动是重要的一步。这次的设计允许我们快速而有效地弄清这些潜在新方案在进入大规模确证性 3 期研究之前的安全性与有效性，」 Merrimack 副总裁兼 Onivyde 医学总监、医学博士 Bayever 称。
「鉴于在既往使用吉西他滨治疗患者中进行的 NAPOLI 试验的结果，我们的团队非常高兴成为全球第一个试验中心来测试 Onivyde 一线用于转移性胰腺癌，」 澳大利亚 St John of God Hospital Subiaco 的肿瘤专家 Dean 博士称，他也是该研究的主要研究者之一。
Onivyde 在研究中正被测试用于神经胶质瘤、乳腺癌、胃癌和儿科实体瘤
除了胰腺癌，Onivyde 还在进行用于神经胶质瘤、乳腺癌、胃癌和儿科实体瘤的 1 期研究。「这项试验是我们测试 Onivyde 用于高度未满足医疗需求实体瘤的广泛开发计划的一部分，」 Baxalta 研发总监兼首席科学官、医学博士 Orloff 称。「通过将 Onivyde 的研究扩展到既往未治疗的转移性胰腺癌患者中，我们希望可以知道更多有关该药物满足目前几乎未有获批治疗选择患者需求的潜能。」
Onivyde 是一种新型包装的伊立替康脂质体制剂。伊立替康的活化形式是 SN-38，其通过抑制拓扑异构酶 I（一种必需的参与 DNA 转录与复制的酶）并促使细胞死亡而发挥作用。Onivyde 最近被美国 FDA 批准与氟二氧嘧啶及甲酰四氢叶酸合并用于治疗既往以吉西他滨为基础化疗药物治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者。
