默沙东已同意与 MacroGenics 开展合作,在晚期胃癌患者中对 Margetuximab 与 Keytruda 的合并用药进行测试。此次合作将由两项试验组成,第一项 1 期试验用来确定该合并用药的安全性及耐受性,第二项 2 期试验用来评价该合并用药的抗肿瘤效果。
默沙东副总裁兼肿瘤早期开发治疗领域总监 Rubin 博士称:「今天,有一个很好的机会,对于胃癌治疗需要提出新的科学突破。在难以治疗肿瘤类型上,通过战略合作来评价合并治疗药物的潜能继续是我们免疫肿瘤临床开发项目 Keytruda 的一个重要组成部分。」
试验启动活动已在进行中,首位受试者预计在 2016 年第一季度入组。Margetuximab 是一款 Fc 改性单克隆抗体,其以人类表皮生长因子受体 2(HER2)为靶点,HER2 是包括乳腺癌与胃癌在内的多种肿瘤生长至关重要的一种抗原。Macrogenics 于去年 10 月还与武田制药开展了一项合作,以开发与商业化四款药物。
Keytruda 最近被 FDA 授予加速审评,以治疗晚期非小细胞肺癌且肿瘤表达 PD-L1 的患者。尽管 Keytruda 面临百时美施贵宝 Opdivo 的激烈竞争,但分析师预测,Keytruda 的销售额到 2020 年会达到 50 亿美元。