诺华、Juno Therapeutics 及 Kite 制药因拥有通过基因修饰使 T 细胞更好地攻击癌症的一种新技术而成为全球关注的焦点。但这种所谓的 CAR-T 疗法要赢得批准，将临床上的良好疗效转化成一款能在市场销售的产品可能比较困难。
正如路透社所报道，每家竞争企业都在致力于成为这一领域的领先者，它们投资于内部的商业化规模的生产运营，而不采用更为常见的依靠外包模式。
据路透社称，制造治疗性的 CAR-Ts 需要从患者身上分离出细胞、对细胞进行基因修饰，然后重新注入患者体内，这一过程大约需要两周的时间。这与主导市场的用于大多数疾病的小分子及大分子治疗药物可扩展的疗程形成鲜明的对比，制造用于商业化的 CAR-T 细胞或许是一个复杂的、昂贵的命题。
诺华有望第一个上市销售 CAR-T 治疗产品，该公司一直通过与其在宾夕法尼亚大学合作伙伴的设施对其实验剂量的产品大量生产，该公司已从 Dendreon 收购一个商业规模的工厂，而这家工厂自己曾试图上市一种细胞疗法，最终以破产告终。
Juno 在华盛顿租赁了一家工厂以生产其实验性候选产品，这家工厂有望明年正式投入使用。Kite 已签订协议租赁两个产品中心，一个用于制造实验剂量的产品，另一个用于商业化生产。
在过去两年发布的临床数据中，CAR-T 疗法对罕见，特别是令人绝望的癌症产生了一流的结果，延长了患者的生命，提供了完全缓解。假设每家公司能够在后期测试中兑现这种临床上的良好疗效，那这些疗法有可能赢得 FDA 的批准，但生产这些疗法的成本与复杂程度有可能限制 CAR-T 类疗法的直接市场潜能。
