勃林格殷格翰宣布启动一项全球 2 期试验,以在 T790M 突变阳性,肿瘤对目前可供使用的靶向表皮细胞生长因子受体(EGFR)治疗药物停止响应的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价 BI 1482694(HM61713)的安全性与有效性。这项试验的主要终点是客观缓解率(ORR)。
韩国成均馆大学医学院三星医学中心血液学与肿瘤学部的协调研究者 Park 教授评论称,「第三代 EGFR TKIs 的开发旨在克服现有的第一代及第二代化合物最频繁发生的耐药机制,第三代药物可能成为用于 EGFR 突变肺癌的全部产品的一个重要补充。在有 T790M 的患者人群中,我们现在能够研究一款后续的靶向治疗药物,并潜在进一步延缓恼人化疗方案的使用。」
BI 1482694 的一项 1/2 期试验显示出强大的有效性信号
BI 1482694 是一款新型的第三代口服不可逆 EGFR 突变特定性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其被开发特定针对有 T790M 突变的肿瘤。在今年的美国临床肿瘤学会年会上,勃林格殷格翰宣布了一项 1/2 期临床试验的期中结果,该试验显示这款药物在患有这种肿瘤的患者中有强大的有效性信号,并有有利的安全性。
T790M 突变已知是最常见的抵抗 EGFR TKIs 药物响应的机制。这种耐药性被发现存在于大约 50-60% 的既往接受过 EGFR TKI 治疗的患者中。目前,尚无获批特定用于这种突变治疗的靶向 EGFR 治疗药物,这代表了这些患者一个极大未满足的需求。
勃林格殷格翰在 EGFR 突变肺癌领域有强大的存在,该公司有获得批准的阿法替尼。勃林格殷格翰研发线进一步的肺癌化合物正处于不同的研发阶段,其中包括 BI 1482694。勃林格殷格翰表示,它的目标是在 2017 年前为 BI 1482694 用于这一患者人群获得第一个上市许可。
勃林格殷格翰实体瘤医学总监 Shahidi 博士评论称,「我们正坚定地投资于我们的肺癌研发线,连同我们的肿瘤社区,我们旨在为这些患者开发更好的治疗选择。将 BI 1482694 添加到勃林格殷格翰的肺癌产品线中,这也进一步凸显了我们对癌症患者的承诺。在即将到来的包含几项 3 期试验的广泛临床试验项目中,BI 1482694 第一项关键试验的启动是一个重要里程碑。」