葛兰素史克表示在 2020 年提交 20 个新药申请

2015-11-05 19:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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葛兰素史克公司在 11 月 3 日表示,公司将在 2020 年之前向药品监管部门提交多达 20 个新药申请,希望能够通过重振投资组合销售来抵消其最畅销的吸入型肺科用药 Advair 业绩下滑带来的打击。该公司补充称,可能会有 7 款产品在 5 年内上市。

为了提高投资者对其产品线的预期,这家英国最大制药商正在筹办十多年来首个研究与发展日活动。但投资者并没有立即对此反应而引起直接的盈利上浮,葛兰素史克公司股票下跌 1%。

该公司强调了六个核心领域的领先和早期阶段项目:艾滋病和其他传染病,呼吸内科,肿瘤学,免疫炎症反应,疫苗和罕见疾病。首席执行官 Witty 宣称,「这些投资组合的创新水平是相当高的。我们认为,如今纳税人希望找到价格和需求压力平衡,在这样的运营环境下产品创新是至关重要的。」

葛兰素史克公司认为,公布的药品和疫苗中大约 80% 都有潜力成为优先级用药,因为这些产品的作用机制都是新的。

葛兰素史克还宣布与默克公司达成一项协议,将测试其实验性抗癌药物 OX40 与默克的 Keytruda 组合使用对实体肿瘤的疗效。虽然葛兰素史克已经在今年三月份与诺华完成了 200 亿美元规模的三路资产置换,出售了其正在销售的抗癌药物,但该公司仍然投资于肿瘤治疗领域。

葛兰素史克与诺华公司的交易标志着公司重点转移到消费者保健品和疫苗业务,但该公司希望表明其在药物研发方面仍保留巨大实力。然而,近年来葛兰素史克研发不断遭遇挫折,包括一个心脏病新药和癌症疫苗在后期研究中失败,对于其向市场推出重要新药的能力,投资者的信心已经动摇了。

近期的希望取决于用于治疗重症哮喘的新注射剂 Nucala,该产品在美国的上市批准决定在 11 月 4 日给出,另外有希望的实验性药物包括带状疱疹疫苗 Shingrix,风湿性关节炎用药 sirukumab,长效抗 HIV 药物 cabotegravir 和贫血症用药 daprodustat。

只有 Nucala 和 Shingrix 被列入葛兰素史克公司在五月份公布的销售预期,公司预计到 2020 年新药将产生至少 60 亿英镑的销售额,Witty 称这个预期数字现在看来是保守的。尽管如此,该公司预期 2016- 2020 年按现有货币利率每股核心盈利以中到高个位数速度增长保持不变。

葛兰素史克表示,cabotegravir 的中期阶段试验表现出潜力,并会在 2016 年进入最后的三期试验阶段,。同时进入三期阶段的还有 daprodustat,该药物通过模仿人体对高海拔的反应提高红细胞计数。但 Fibrogen 有一款类似的贫血用药已经进入三期阶段,该公司与阿斯利康和安斯泰来有合作协议。

葛兰素史克还宣布了与 Regulus 在丙型肝炎用药的一项新的合作,并计划为下一代抗生素 gepotidacin 开展关键性研究。

本周该公司在纽约举行的研发日活动是一种高调的投资宣传行为,同期还有三家欧洲大型制药公司举行了类似活动。罗氏将在 11 月 5 日于伦敦举行制药日活动,而赛诺菲将在 11 月 6 日于巴黎举办战略研讨会。

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编辑: 冯志华

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