默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项 Avelumab 用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的 3 期研究。Avelumab 是一种试验性全人源化抗 PD-L1 IgG1 单克隆抗体，其能潜在利用人体自身的免疫系统来抗击癌症。
这项研究旨在评价 Avelumab 与基于铂类的双重化疗相比的安全性与有效性，该研究的受试者为系统性肺癌既往未接受任何治疗的后期非小细胞肺癌患者。复发或 IV 期 PD-L1+ NSCLC 患者将接受 Avelumab 作为一线疗法或研究者选择的基于铂类的化疗治疗，这取决于患者的组织学。这项研究有望从非洲、美洲 (南北)、亚洲和欧洲的逾 240 个地点招募大约 420 名患者。
试验将以无进展生存期作为主要终点
这项研究的主要终点是 PD-L1+肿瘤患者的无进展生存期。次要终点包括以 Avelumab 治疗患者中，PD-L1 强阳性（PD-L1++）肿瘤患者与研究者选择的化疗治疗患者相比的无进展生存期、总生存期、客观缓解率、生活质量、耐受性及安全性。
在短短六个月内，这是启动的 Avelumab 用于非小细胞肺癌的第二项随机 3 期研究。第一项研究于 2015 年 4 月启动，其正在接受含铂类双重化疗后疾病进展的患者中对 Avelumab 与多西他赛进行对比评价。
「在非小细胞肺癌治疗中，免疫治疗药物的使用是非常有前景的，这项新的试验凸显了我们继续致力于为这种灾难性疾病研究潜在的基于免疫治疗选择的承诺，」辉瑞临床开发与医疗事务高级副总裁兼首席医疗官 Rothenberg 博士称。「Avelumab 临床开发项目继续加速，这项 3 期研究的启动代表了默克雪兰诺与辉瑞之间联盟在 2015 年所取得的另一项重要成就。」
Avelumab 临床开发项目现在包括逾 1400 名既往有过治疗的患有逾 15 种肿瘤的患者，包括乳腺癌、胃/食道癌、头颈癌、梅克尔细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌及移行细胞癌。
