杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交依鲁替尼的新适应证申请，拟寻求批准这款药物用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。目前，依鲁替尼已被批准用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，或在不适合化疗的患者中作为一线药物用于存在 17p 缺失或 TP53 突变的患者。
此次的上市申报资料基于 3 期 RESONATE-2（PCYC-1115）试验的数据，该试验在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病或 65 岁及以上年龄的小淋巴细胞性淋巴瘤患者中对依鲁替尼与苯丁酸氮芥进行了对比评价。
依鲁替尼以恶性 B 细胞中的 BTK 蛋白为靶点，并对其进行抑制
依鲁替尼是一款首创的、日用一次的新型化合物，其具有靶向作用机制，患者以口服使用。这款药物旨在特定以恶性 B 细胞中的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白作为靶点并对其抑制。BTK 是 B 细胞受体信号传导、定位及附着中一种必须的酶，在 B 细胞成熟中起着重要的作用。
慢性淋巴细胞白血病是一种增长缓慢的慢性血液肿瘤。这种疾病是不可治愈的，其在大多数患者中会最终进展，到那时患者的治疗选择会更少。随着疾病复发或对治疗药物产生耐药，患者通常会被开具多线治疗药物。
杨森医学 Bekker 博士称：「这次向欧洲药品管理局提交新适应证申请是朝着让潜在合适的患者人群获取依鲁替尼的重要一步。在杨森，我们完全致力于改善患者结局，包括那些难以管理的癌症，如慢性淋巴细胞白血病，这种疾病目前明显是一种未满足需求的疾病。我们希望获得积极的结果，那将意味着英国有更多的患者将能够获得依鲁替尼并从中获得潜在受益。
