美国食品和药物管理局(FDA)11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。
美国药管局局长汉伯格当天说:“评估现有研究数据后,很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明该药物能给患者带来益处例如延缓肿瘤生长。”
美国药管局当天的决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用,这种药物仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。
阿瓦斯汀化学名为“贝伐单抗”,是一种单克隆抗体类药物。它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应,使肿瘤无法在体内扩散,并能使化疗有效发挥作用。作为罗氏最畅销的抗癌药,阿瓦斯汀2009年销售额达59亿美元。临床试验表明,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,副作用却非常明显,包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等。欧洲监管部门也曾建议限制阿瓦斯汀的使用范围。
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