UCB:塞妥珠单抗有望治疗银屑性关节炎

2012-02-22 15:47 来源:丁香园 作者:bailangwang
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2月16日,优时比(UCB)公司宣布今年年底将申请药物Cimzia(塞妥珠单抗)用于治疗银屑性关节炎 。银屑性关节炎是一种与银屑病(一种皮肤异常疾病)同时出现的关节炎症,患者一般会感到关节僵直、疼痛,并且关节及其周围组织会有肿胀和发热的症状。

银屑病是一种常见病,世界上大约2-3%的人患有此病。然而,在关节出现病变之前,有时候病情会发展为另一种疾病。如果不予以治疗,银屑性关节炎会成为一种致残性疾病。根据大量评估所得的数据,5-10%银屑病患者的病情会发展为银屑性关节炎。

研究者们开展一项周期为48周的试验,根据多中心、双盲、平行对照的原则对409位患者进行三期试验。随机安排试验者接受塞妥珠单抗200mg/2周或塞妥珠单抗400mg/4周或安慰剂的治疗。

RAPID-PsA™三期研究评估了塞妥珠单抗治疗银屑性关节炎的有效性和安全性。研究结果显示,该药物具有临床作用,并且用药12周后银屑性关节炎患者的症状有显著改善。第一轮分析未在塞妥珠单抗试验者中发现副作用。

优时比(UCB)公司首席医疗官和执行副总裁Iris Loew-Friedrich说:“我们很高兴能发现塞妥珠单抗具有潜在的治疗银屑性关节炎的作用。我们准备今年年底向监管部门提交申请书。我们将与监管部门讨论研究结果,并在即将到来的重大风湿病学学术会议上展示该结果。”

在欧洲,塞妥珠单抗已被批准与氨甲蝶呤联合使用治疗中至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。这些患者对含有氨甲喋呤的抗风湿类药物没有排斥反应。同时在美国,这种药物已被批准用于治疗中至重度克罗恩疾病成年患者,但是这些患者对该药常规治疗反应不佳。塞妥珠单抗还被批准用于治疗中至重度活动性类风湿性关节炎。

编辑: tangqiongwen

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