2012年2月28日,Tau Therapeutics LLC制药公司宣布,FDA批准该公司所研发的T型钙通道阻滞剂米贝拉地尔(mibefradil)用于实体肿瘤的治疗。
该公司计划于2012年3月2日对正常健康的志愿者进行阶段I试验,同时计划联合美国国家癌症研究所成人脑癌协会,最先开展T型钙通道阻滞剂米贝拉地尔治疗复发型恶性脑胶质瘤患者阶段Ib的癌症临床试验。
Tau 总裁Andrew J. Krouse说:“FDA的这项批准对Tau来说是一个重要的里程碑,米贝拉地尔不仅能成为治疗癌症临床备选药,也为T型钙通道阻滞剂提供了新的治疗平台,这给治疗某些严重的癌症提供了希望。”
米贝拉地尔是该公司首个进入临床试验的药物,已经被广泛应用于高血压的治疗,并具有良好的安全性。Tau Therapeutics重新定位米贝拉地尔为治疗实体肿瘤的抗癌药。当用于公司专有的交叉治疗方法上时,米贝拉地尔呈现有效的临床前作用。药物通过克服化疗药物的耐药性并延长生命,对脑癌、胰腺癌、卵巢癌和乳腺癌均有一定的治疗作用。有关米贝拉地尔和交叉治疗的研究由杜克大学Preston Robert Tisch 脑肿瘤中心、弗吉尼亚大学癌症中心、美国约翰霍普金斯大学西德尼-凯莫综合癌症中心和杜兰大学癌症中心共同开展。
原文详见:FDA accepts Tau Therapeutics' mibefradil IND for treatment of cancer