无进展生存期亚组分析与Kaplan–Meier评估
Olaparib (AZD2281)是一种口服多聚合酶抑制剂，可对伴随或不伴随BRCA1或BRCA2种系突变的高度血浆卵巢癌均显示出抗肿瘤效应。英国伦敦大学Jonathan Ledermann博士等人对此进行了深入研究，相关成果发表在国际权威杂志NEJM2012年最新一期在线版。
这一随机，双盲，安慰剂对照2期临床研究评估了铂类敏感性复发性高度浆液性卵巢癌患者的olaparib维持性治疗效果，受试者均曾接受过至少2次基于铂类的疗法并对最近的铂类化疗表现出部分有效或全部有效。受试者被随机指定接受每天2次400 mg olaparib治疗或安慰剂治疗。试验主要结束指标为无疾病进展生存率，效果评价标准为固体肿瘤指南。
试验共纳入265名受试者，其中136名患者接受olaparib治疗129名患者接受安慰剂处理。Olaparib组患者无进展生存期比安慰剂组显著延长（中位生存期，8.4月VS4.8月，自化疗完成开始计算；疾病进展或死亡危害比，0.35; 95% 置信区间[CI], 0.25 to 0.49; P<0.001）。无进展生存期亚组分析显示，不考虑亚组，olaparib组疾病进展的危险系数较低。Olaparib组不良反应事件比安慰剂组更常见（多于10%的患者出现）的现象有恶心(68% vs. 35%)，疲劳(49% vs. 38%)，呕吐(32% vs. 14%)，贫血(17% vs. 5%)；主要不良反应事件均为1至2度。总体生存率的间断分析显示（38%，意味着38%的患者死亡）组间无显著性差异（olaparib优势比，0.94; 95% CI, 0.63 to 1.39; P=0.75）。
结论：Olaparib维持治疗可显著延长铂类敏感性复发性高度浆液性卵巢癌患者生存期。间断分析显示无总体生存率获益。Olaparib的毒性分析与既往研究结论一致。
