PLoS ONE：Genetic Immunity公司公布HIV治疗性疫苗临床试验

在任一病人体内，DermaVir疫苗可提高长效记忆T细胞的免疫反应

MCLEAN，弗吉尼亚州和布达佩斯，匈牙利，2012年五月17日（环球时报讯）——遗传免疫公司（一家私有的生物制药公司）研发出朗格汉斯细胞靶向免疫疗法，并在PublicLibrary of Science (PLoS)one（一种高度关注医疗产业的出版物）上发表了他的人类概念验证临床试验。实验数据证实，在单个DermaVir（该公司针对感染了人类免疫缺陷病毒患者的首选疫苗）的免疫中，长效记忆T细胞的反应的确被诱导了。

“我们临床试验的结果证实了我们临床前期安全性与免疫原性的数据（的真实性），”遗传免疫公司的建立者、总裁兼首席科学家Julianna Lisziewicz博士说，“这些核心记忆T细胞反应和对诸如HIV、丙型肝炎和疟疾的感染治疗直接相关。我们的发现验证了一点，那就是我们的朗格汉斯细胞靶向传递系统对于诱导广泛而有效的T细胞免疫是合适的。”

至于这项研究的结果，其主要研究者DenesBanhegyi博士补充道，“数十年的药物治疗既不能从感染库中消除HIV感染的细胞，也不能重建HIV特异性免疫。广泛的抗原决定簇库是长期非进展性病程的关键。通过DermaVir免疫，患者有望减轻每日服药剂量。”

关于GIHU004研究

剂量递增研究：在标记GIHU004后与三种局部DermaVir剂量联用、以能够在不少引流淋巴结中同时表达15种HIV抗原的表皮朗格汉斯细胞为靶细胞。在淋巴结的抗原提呈被用于增强免疫系统。15种抗原中的5种的安全性、耐受性以及HIV特异性T细胞反应得到评估。

DermaVir相关的副作用并非剂量依赖性或有限的轻度一过性皮肤反应。更值得注意的研究结果之一是具备高度增殖能力的HIV特异核心记忆T细胞剂量依赖性扩张。Gag、Tat和Rev特异记忆T细胞的强大诱导能力提示我们，DermaVir足以增强T细胞对所有15种表达于单链DNA的HIV抗原的反应。这是首次使用疫苗诱导记忆T细胞反应以对抗以上15种人体抗原。

关于DermaVir HIV治疗性疫苗

目前，HIV或者AIDS患者需要终生接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART，鸡尾酒疗法）。这一疗法，尽管被当做标准疗法而被广泛接受，却引起了许多诸如不良反应、耐药性和经济负担的问题。对HAART的热情曾有过短暂的冷却，因为它无法杀灭潜伏病毒库中受感染的细胞。给予我们以上的实验，DermaVir可以增强并维持HIV患者体内杀伤性T细胞的能力。在所有可选的疫苗中，他拥有最广谱的特异性以及因此带来的较小的研发阻力。USA和EU主导的三项独立临床试验一致证实了DermaVir疗法的安全性、免疫原性以及初步的抗病毒效果。