个体化医疗商业策略的里程碑

2012-05-31 14:23 来源:丁香园 作者:粉猴子
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Bionest Partners作为一个生命科学产业的首席战略与管理咨询公司,被公认为个体化医疗(PM)策略咨询方面的领军人物。5月18日,该公司在最新一期的Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇文章。

作为一个贯穿FDA、产业界和学术界的联合行动--FDA个体化医疗计划的结果,本文分析了个体化医疗发展及商业化策略的关键价值驱动因素,阐明了综合评价这些策略的方法,并运用了多种模型化工具来支持决策。

这篇文章的发表可谓是及时雨,它为医药公司参与个体化医疗提供了重要且日渐增长的保障。让我们眼前一亮的包括新近投放市场的个体化医疗用药克里唑蒂尼和威罗菲尼,也包括引人关注的候选药物T-DM1(罗氏/基因泰克,用于Her2阳性乳腺癌)、Dabrafenib(葛兰素史克,用于BRAF V600E阳性黑色素瘤)以及阿法替尼(勃林格殷格翰,用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌)

Sean X. Hu医生作为Bionest公司主管,同时也是该文章的共同第一作者,并且也是唯一来自FDA个体化医疗计划管理咨询和产业服务部的代表。他指出,“如何决策将生物学标记物结合到药物研发和商业化中去的关键有赖于对多学科的深入理解:基础科学、临床试验设计和发展路径、管理需求、用药和诊断参与者之间的合作和协调,用药和诊断的商业化,定价和市场准入以及对众多不定期因素做出决断。该文章定义了个体化医疗用药和诊断发展及商业化的关键价值驱动和危险因素。此外,它用一套脉络清晰的方法将这些因素联系在了一起,并且描述了使用金融模型工具来度量风险修正净现值(NPV)和投资赢利(ROI),这种度量法是企业在对其产品做投资决策时使用的。”

Federico Goodsaid医生是该文章的共同作者,同时也是Vertex制药公司战略管理智囊团的副总裁,他补充道:“这个合作项目由于有FDA、学术机构和众多药企的参与,将打破个体化医疗的发展瓶颈,优化决策,并对可能的基于生物标记物策略的商业价值进行评估,从而为推动个体化医疗领域的前进提供了千载难逢的好机会。Sean的团队通过他们对个体化医疗的理解、先进的模型化工具和严格使用决策分析方法来评估个体化医疗策略选择的价值,并解释了相应的风险和不确定性,最终使得这项工作成为可能。”

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编辑: maosu

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