FDA召回未申报的药品添加剂Reumofan Plus

2012-06-08 15:38 来源:丁香园 作者:tingworking
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FDA警告消费者,可缓解疼痛和其他严重疾病的天然膳食补充剂Reumofan Plus,含有多种标签上未列出的活性药物成分,可能损害健康。FDA对Reumofan Plus的一项实验室分析显示,该产品含有双氯芬酸钠,一种需要处方的非甾体抗炎药(NSAID),可能增加心血管事件(如心力衰竭,中风)和严重胃肠道不良事件(包括出血,溃疡以及致命的胃和肠道穿孔)的风险;美索巴莫,一种需要处方的肌松剂,可引起镇静,头晕,低血压,并可能导致精神损害,或影响驾驶车辆,操作机械等行动能力。

墨西哥卫生部发现,至少有一批产品含有皮质激素-地塞米松,类似于抗炎和免疫抑制剂类药物。

FDA已收到多份服用Reumofan Plus引起的不良事件报告,包括肝损伤,血糖水平突然恶化,体重增加,浮肿,腿部抽筋,肾上腺抑制。

Reumofan Plus是作为缓解疼痛的天然膳食补充剂销售的。其标签采用西班牙语,声称有助于治疗关节炎,肌肉疼痛,骨质疏松症,骨癌及其它疾病。该产品由Riger Naturals在墨西哥生产,在一些零售店、跳蚤市场和多种网站中销售。FDA正在与墨西哥政府相关部门紧密合作以处理该问题。墨西哥卫生部已向公众发布警告,并要求Riger Naturals召回该产品。

正在服用或曾经服用过Reumofan Plus的消费者应立即咨询医疗专业人士。卫生保健专业认识呼吁,当病人出现不明原因的症状,提示NSAID毒性,抑郁症或使用/停用皮质激素的症状,医务人员应询问其是否曾使用Reumofan Plus或其他“膳食补充剂”。此外,医务人员应对已服用Reumofan Plus的患者进行评估,了解是否涉及双氯芬酸,美索巴莫和皮质激素的药物-疾病相互作用,并考虑采用皮质激素逐渐减量的治疗方法是否得当。

编辑: maosu

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