一项荟萃分析发现,两性使用他汀都可以起心血管事件的二级预防作用,但是收集足够数据以证实其在女性中具有统计学上显著性差异似乎是个挑战。
Jose Gutierrez医生等人报道,高质量的临床试验显示,两性都可以从降脂药中得到类似的,显著的总体心血管受益。
研究人员在6月25日发行的「内科学文摘」中提醒说,全因死亡率和中风的受益在男性之中没有女性显著,但是两者的交互作用并没有呈现明显差异。他们写道:"这些差异是因为纳入实验的部分女性群体的心血管健康状况较差所导致的。"这个小组鼓励通过认识差异和建立相关政策来解决这个问题,而不是在心血管事件后对女性改变他汀治疗方案。
Fiona Taylor博士等人在随后的评论中说"对于不具代表性的女性人群的研究结果是具有误导性的"。他们认为他汀的作用在两性之间是类似的,指出这项荟萃分析具有"不精确的估计效应的过度解读"等一些缺陷。
一个早前的,更大的混合一级、二级预防实验的荟萃分析显示:两性都可以从他汀药物治疗中获得显著性的全因死亡率下降受益。这项荟萃分析收入了11项随机双盲对照的二级预防实验,共有43193位受试者。开放性和回顾性研究未收入。两性使用他汀治疗相对于安慰剂而产生的心血管事件风险降低的总体效应基本相同。女性中,相对风险为0.81(95%CI0.74to0.89);男性中,相对风险为0.82(95%CI0.78to0.85).他汀治疗在两性间导致其他风险降低,心肌梗死(总体RR0.73,95%CI0.65to0.81),心血管介入(总体RR0.76,95%CI0.71to0.82).他汀类药物带来的全因死亡率降低在女性中无显著性差异(RR0.92,95%CI0.76to1.13),和男性不一样(RR,0.79,95%CI0.72to0.87).中风预防也相似,服用他汀类药物的女性相对风险为0.92(95%CI0.76to1.10),服用他汀类药物的男性相对风险为0.81(95%CI0.72to0.92).
然而,Taylor等人认为,对性别和治疗的交互研究显示在全因死亡率(P=0.78)和中风(P=0.99)方面都没有显著差异。"如果要得到对性别分类的统计学结果,要先进行性别的交互统计.我们认为他汀类药物在女性中的作用和男性一样。"
有两项研究报道他汀药物的不良反应在两性间无差异;一项研究显示他汀相对于安慰剂而导致的乳腺癌例数更多;而其他研究未独立分析两性的风险。
研究者们认为,这项荟萃分析的最大局限是受试女性群体仅代表了20%的女性,所以研究结果并不能代表全体。RitaF.Redberg医学博士也认为应该有更多的女性纳入临床实验以解决争议。她问到:他汀治疗在女性中相对于男性是否受益更少,风险更大?或者说,临床实验是否未纳入足够女性以真正显示他汀治疗对于女性的受益?除非我们提高临床实验女性群体的纳入量,报道性别特异性数据,否则永远不会有充分数据以实现我们所有患者的最佳治疗。
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