Lux生物科学公司启动治疗葡萄膜炎药物Luveniq的3期临床研究

2012-07-24 19:02 来源:丁香园 作者:倚天观海
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Lux生物科学公司正进行数项3期临床试验。试验使用某种药物来治疗非感染性葡萄膜炎,非感染性葡萄膜炎是一种炎症性眼部疾病,是美国导致劳动年龄人口失明的第四位疾病。此举是为满足美国食品和药物管理局2年前在回应信中提出的安全性和有效性问题。

根据公司的声明,Lux生物科学公司已经完成Luveniq研究的受试者招募,北美、古巴和欧洲的56个中心155例患者入选。位于新泽西周泽西市的公司希望在2013年初获得这项研究的数据。该公司期望这些试验的结果能解决欧洲药品管理局审查药物时提出的类似问题。

Lux生物科学正与Isotechnika制药公司协作开发Lunveniq,一种口服vaclosproin。尽管被认为是遗传和自身免疫性疾病,非感染性葡萄膜炎的病因依旧不明确。该公司最初在2010年2月提交审批取得优先审评权。优先评审权是当时给予治疗缺乏足够疗法的疾病的药物的一种优先权。

尽管其患病人数相对较少为300000人,但非感染性葡萄膜炎有极恶劣影响,Lux生物科学首席执行官Dean Mitchell博士告诉MedCity新闻。“它影响的人群比其他眼疾如黄斑变性年轻得多。人们在40多岁时患病,正是他们最年富力强的年纪,造成很大的社会经济影响。”

编辑: lixiaoyuan

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