2012年7月9日，Eisai公司当天发布了最近完成的一项3期临床试验的初步研究结果。这是一项应用Halaven注射液或卡培他滨片（希罗达）治疗局部进展性或转移性乳腺癌女性患者的直接对比研究。尽管其总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）等主要协同疗效指标均不符合预先设定的标准，然而这项研究结果确实显示，与卡培他滨片治疗相比，患者接受Halaven注射液治疗后OS有改善趋势，只是其改善程度无统计学意义。同样，他们的PFS也无统计学差异。
这项全球性的3期临床试验（研究301）是一项开放标记式、随机、两个平行治疗组和多中心研究，共纳入1012例局部进展性或转移性乳腺癌患者，之前使用过蒽环类药物和紫杉烷类药物用于辅助治疗局部进展性或转移性疾病。这项研究纳入的患者只使用两种以内化疗药物治疗进展性疾病。根据患者HER2/neu基因状态和所处的地理区域，按1:1比例接受Halaven注射液和卡培他滨片治疗。患者或接受Halaven治疗（剂量1.4mg/m2，静脉给药，持续2~5分钟，连用8天，休息13天，21天为一疗程），或接受卡培他滨治疗（剂量为每天2.5 g/m2，每天两次，连用2周，休息1周，21天为一疗程）。
Eisai公司肿瘤学产品开发部门主席KenichiNomoto说：“值得注意的是，这是一项直接对比研究，旨在探讨相对于早期获批的一线常用药物，FDA批准的Halaven的指征有何优越性。我们将仔细分析全部数据，以获取对医学界有意义的知识。Eisai公司将继续评价Halaven对局部进展性或转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。这时一个远没有达到医学需要的领域。”另外，这项试验观察到的不良事件与Halaven完整的药物说明中已知的安全性是一致的。
Eisai研究人员正在对研究资料（包括实验预先设定的二级终点和亚组）进行详细分析；他们还计划和卫生当局就有关数据进行讨论，以促使其成为潜在的监控文件。完整的研究结果将提交给即将举行的医学大会发布。
