噬菌体疫苗可在体内诱导晚期胶质瘤产生特异免疫应答

2012-09-18 19:42 来源:丁香园 作者:mengguyelv
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近日,致力于研发新型癌症及感染性疾病免疫治疗方法的Agenus公司(纳斯达克:AGEN)公布了HSPPC-96(vitespen,一种噬菌体疫苗)治疗复发胶质母细胞瘤患者一期临床试验的关键临床资料。

该项研究成果已经在线发表于美国《临床肿瘤研究》(Clinical Cancer Research)杂志,印刷版需要今年秋季才可以面世,论文题目为“接种自体肿瘤源性肽与96KD蛋白伴侣链接构成的疫苗,可以在体内诱导针对晚期胶质瘤的特异免疫应答”,作者是旧金山加州大学(UCSF)神经外科教授Andrew T. Parsa(医学博士),他同时也是该课题的项目负责人。

“我们的实验证明:采用患者手术中切除的胶质母细胞瘤组织制备的自体同源性HSPPC-96疫苗(将源自瘤组织的肽与96KD的蛋白伴侣链接构成的疫苗),可以刺激特异性免疫应答;并且采用这种具有生物活性的自体同源性HSPPC-96疫苗治疗复发胶质瘤患者是安全的,”Parsa医生说道。“此外,我们的结果也为‘诱导与患者临床愈后相关的特异性免疫应答机制’提供了证据。”

在该项一期临床试验中,共遴选了12名患者,平均年龄为52岁,仅使用HSPPC-96进行治疗。。在疫苗接种前后分别检测外周血白细胞(peripheral blood leukocytes ,PBLs)的结果显示,该疫苗可以在参试的11人中诱导明显的外周免疫反应;在这11位有反应的患者中进行的脑组织活检显示:病灶内有CD4, CD8和CD56 IFN-gamma阳性的细胞浸润,这正是肿瘤部位特异性特异免疫应答的特征。对疫苗产生应答的11位患者术后的中位生存时间为47周,而仅有的没有产生应答的1位患者的生存时间为16周。接种疫苗后没有观察到严重的毒副反应。

在今年4月,美国国家肿瘤研究所(NCI)的肿瘤治疗评价计划(CTEP)批准了一项名为 “手术切除后,联合使用HSPPC-96疫苗和Avastin(贝伐单抗;罗氏公司的基因泰克公司生产)治疗复发性胶质母细胞瘤患者”的二期临床试验。该项目由美国肿瘤外科医师学院协作组(ACOSOG)、美国北部癌症治疗中心协作组(NCCTG)、肿瘤及白血病协作组B(CALGB)等三家团体合并而成的肿瘤临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology)资助。

该项试验拟遴选约220名复发胶质母细胞瘤患者人,手术切除瘤组织后,联合应用HSPPC-96 疫苗和贝伐单抗,是一项主要终点是评价总体生存率的三臂研究。通过比较贝伐单抗单独或联合应用HSPPC-96疫苗(与贝伐单抗同时给药,或者继贝伐单抗给药后,贯序给药)对胶质母细胞瘤患者的治疗效果。HSPPC-96疫苗与贝伐单抗理论上存在的协同效应,是该试验的一部分理论基础。试验的具体治疗方案正在进行最后的商定,估计今年年底至明年年初即可付诸实践。

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编辑: maosu

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