NKG2D CAR-T 细胞 1 期试验第二队列已经启动

2015-12-07 12:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Celyad 宣布其 1 期试验第二队列的首名患者开始用药,这项试验在急性髓性白血病及多发性骨髓瘤患者中评价该公司 NKG2D CAR T 细胞疗法。

NKG2D 是一种治疗癌症的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞自体疗法。由 Celyad 开发的 CAR 技术采用了人类自然杀手细胞受体,与传统的 CAR 技术不一样,如那些以 CD19 抗原为靶点的技术,该公司的技术有可能以存在于广泛实体瘤及血液肿瘤上的配体为靶点。

Celyad 公司首席执行官 Homsy 博士称:「我们首次用于人体的这项 1 期试验用来评价 NKG2D CAR T 细胞,第二队列入组患者的首次治疗证明我们主要的免疫肿瘤项目开发在持续进展。一旦完成安全性评价,我们预计在这项研究中继续招募患者,以进一步评价该疗法的安全性,并确定合适的剂量。」

「由于其能力独特,以存在于多数癌症上的配体为靶点,所以我们认为,我们的 NKG2D CAR T 细胞有可能作为一种新的治疗选择用于广泛的癌症患者,包括血液学恶性肿瘤及各种实体瘤患者。」

1/2a 期试验旨在评价 NKG2D CAR T 细胞的安全性与可行性

Celyad 免疫肿瘤业务副总裁 Lehmann 博士补充称:「我们非常自豪能如此之快地将我们首个 NKG2D CAR T 细胞 1 期研究向前推进。我非常感谢我们在达纳法伯癌症研究所的专门研究人员,我期望这项重要的试验完成患者入组。Celyad 继续致力于开发免疫肿瘤 CAR-T 项目,这些项目将为患者提供临床有意义的受益。

这项 1/2a 期试验旨在评价 NKG2D CAR T 细胞的安全性及可行性,次要终点包括临床活性。在 1 期试验部分,使用该疗法治疗的首批 12 名患者的数据资料有望于 2016 年中期获得。一旦确定推荐剂量,该试验的 2a 期也将启动,届时将另有 12 名患者以推荐剂量进行治疗。

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编辑: 冯志华

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