默克雪兰诺宣布,根据 Evofosfamide 与化疗药物合并用于治疗晚期软组织肉瘤及晚期胰腺癌的两项 3 期研究结果,该公司不打算提交该药物用于这些癌症的上市申请。这两项 3 期研究由 Threshold 与默克雪兰诺联手进行。
在 3 期 MAESTRO 研究中,以 Evofosfamide 与吉西他滨合并用药治疗的既往未治疗、局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者未证明在总生存期上与吉西他滨+安慰剂相比有统计学意义的改善。
在 3 期 TH-CR-406/SARC021 研究中,以 Evofosfamide 与阿霉素合并用药治疗的局部晚期、不可切除或转移性软组织肉瘤患者未证明在总生存期上与阿霉素单药相比有统计学意义的改善。
Threshold 首席执行官、哲学博士 Selkick 在评论这一试验结果时称,「我们感到惊讶和失望,这些研究未能显示 Evofosfamide 能够延长这两种难以治疗疾病患者的生存期。」默克雪兰诺表示,该公司现在将把其资源重新部署到备受瞩目的未来产品中去,如 Avelumab。
默克雪兰诺拟对未来的 Evofosfamide 临床项目做出「快速决定」
「尽管在胰腺癌中观察到活性迹象,但两项研究未达到其预先设定的主要终点,因此,数据不支持该药物用于这些适应证的上市申请,」默克雪兰诺生物制药业务全球研发总监 Rossetti 称。「我们今天决定不寻求 Evofosfamide 用于软组织肉瘤及胰腺癌的研究,我们将对正在进行的 Evofosfamide 临床项目迅速做出决定。」
默克雪兰诺表示,一旦数据得到进一步的分析,公司将同科学界分享两项研究的进一步细节。「今天的结果对患者来说是令人失望的。但我们相信我们的研发线,我们将重新部署 Evofosfamide 的资源,以加快肿瘤及免疫肿瘤领域的其它关键项目,」 Rossetti 如是称。