卫材公布醋酸艾司利卡西平真实世界数据

2015-12-14 10:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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卫材与 BIAL 对在第 69 届美国癫痫协会(AES)年会上提交的有关醋酸艾司利卡西平(商品名:Zebinix)用于管理部分性癫痫发作的真实世界数据公布新的析。在对卡马西平没有响应的 45 名部分性癫痫发作患者中,醋酸艾司利卡西平用作抗癫痫药物单药疗法的辅助治疗时,6 个月后的保留率为 88.9%。

对醋酸艾司利卡西平来说,AES 代表了一个重要的里程碑,四天内要展出 19 篇文摘,以及来自一项欧洲真实世界研究的两项重要亚组分析。这是在一个会议上展出醋酸艾司利卡西平文摘数量最多的一次,这证明了该药物在癫痫领域的强大科学存在。

这项事后亚组分析审查了 EPOS 研究项目的数据,该研究是一项多中心研究,其在 6 个月内对 8 个欧洲国家的 247 名部分性癫痫发作患者进行了评价。在醋酸艾司利卡西平治疗组,响应率及无癫痫发作率分别为 95.1% 和 33.3%。经过 6 个月治疗后,平均 QOLIE-10 评分从基线的 2.8 降低到 2.2。QOLIE-10 评分降低是生活质量改善的一个指标。

「部分性癫痫发作患者在找到一款他们有响应的药物之前,他们可能要尝试几种治疗药物。这项数据显示,已对卡马西平没有响应的患者中,有大比例的患者可能对醋酸艾司利卡西平有响应。这项研究的结果进一步凸显了尝试不同治疗选择的重要性,」 德国夏赫特大学医院的 Holtkamp 教授评论称。

醋酸艾司利卡西平与患者自我评价的生活质量改善有关

EPOS 研究进一步的事后分析旨在对醋酸艾司利卡西平作为抗癫痫药单药疗法的辅助治疗药物进行评价,用于 60 岁及以上年龄的部分性癫痫发作患者。以醋酸艾司利卡西平治疗 6 个月后,保留率、响应率及无癫痫发作率分别为 78.0%、83.3% 和 56.3%。在这项分析中,其它评价包括患者自我评价的生活质量,这一指标的平均 QOLIE-10 评分从基线的 2.7 降低到 6 个月后的 2.2。

「我们非常自豪能够分享醋酸艾司利卡西平用于管理部分性癫痫发作的这些数据。卫材致力于癫痫患者有效治疗药物的探索,」卫材全球神经学业务欧洲、中东和非洲区域副总裁 West 评论称。

醋酸艾司利卡西平目前在欧洲由 BIAL-Portela 与卫材上市,在这里,该药物作为辅助治疗药物用于部分性癫痫发作患者。在美国与加拿大,该药物由 Sunovion 制药上市,该公司从 BIAL 许可获得这款药物在该地区的权利。

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编辑: 冯志华

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