欧洲药品监管机构在 12 月 9 日发表言论称，需要尽快建立一个更智能更有效率的药品审批制度，这将有助于打击不断上升的新药花费。这一言论又为药品定价的争论增加了话题。欧洲药品管理局（EMA）执行主席 Rasi 称，此举是为了通过加快审批过程换取制药商对创新药物的收费价格降低。
近期，制药公司因药品定价问题饱受全世界争议，欧洲国家支持的医疗系统已经难以维持昂贵新药的购买，另一边美国总统候选人希拉里克林顿也承诺将就此问题采取行动。
虽然与美国食品和药物管理局相当的 EMA 的主要工作仅仅是为了保证药品安全性，有效性和质量，Rasi 认为监管机构也可以在成本控制方面作出主要努力。他指出，「作为监管机构，我们想推荐审批的新药应该是价格能够承担的，这就是为什么我们要促进药品以更好的模式发展。」
这方面的核心是 EMA 所谓的「适应性途径」计划，即根据早期小型临床试验批准该药物用于受限的患者人群。，如果进一步的研究不断建立临床数据并能够反映有效性证据增加，这种批准会根据研究结果逐步扩大适应范围。而现有的监管体系下，如果有新的数据显示出不可预料的问题，已上市的药品也会被召回。
Rasi 评论这一做法将是「更精简，更高效的」，更重要的是，这种方式应该有助于降低开发新药的成本。他表示，「我们的期望是，企业将通过降低药品价格增加患者的获益，而我们的医疗系统也能够可持续得进行下去。」他补充称，新的适应性许可制度可以「逐年」减少新药获得批准的时间，并在今后可适用于更多的新药。
医学科学的进步意味着世界已经看到过去两年中批准使用的昂贵新药产生的长期利益。例如癌症药物在美国通常花费大约 10000 美元一个月，虽然它们通常在欧洲更便宜。
如今新药的批准快速增长，预计在未来几年将继续下去，预计到 2016 年到 2020 年间批准的新药将达到 225 个，行业数据来自 IMS Health 公司在上个月公布的报告。
