百时美施贵宝与辉瑞公布了阿哌沙班 3 期 AMPLIFY 试验一项事后早期间进程的亚组分析结果。这项分析证明，阿哌沙班在复发性静脉血栓栓塞及静脉血栓栓塞相关死亡指标上与常规疗法相仿，在初始治疗后 7、21 及 90 天大出血明显减少。
阿哌沙班是一款口服选择性因子 Xa 抑制剂。阿哌沙班通过抑制因子 Xa（一种关键的血液凝结蛋白），可降低凝血酶生成及血栓形成。
「对于世界各地成千上万经历静脉血栓栓塞的患者来说，在抗凝血治疗的头几周内复发及大出血风险是最高的，」意大利佩鲁贾大学内科教授兼佩鲁贾大学医院心血管医学和卒中科室主任、医学博士 Agnelli 称。「这些结果表明，阿哌沙班在静脉血栓栓塞治疗早期有有利的受益-风险性能，包括初始治疗 7 天内每天两次较高的 10 mg 剂量。」
在分析的每个时间点上，阿哌沙班非劣效于常规疗法
每个预先设定时间间隔的亚组分析结果与 AMPLIFY 试验 6 个月时的总体结果一致，这证明了阿哌沙班与常规疗法相比在主要疗效终点-复发性静脉血栓栓塞与静脉血栓栓塞相关死亡 上具有非劣效性，在主要安全性终点上具有优效性，该药物显示有明显更少的大出血事件，与常规疗法相比，相对风险降低 69%。
在这项事后早期时间的亚组分析中，起始治疗后 7、21 及 90 天，以阿哌沙班治疗患者的复发静脉血栓栓塞及静脉血栓栓塞相关死亡例数分别 18（0.7%）、29（1.1%）和 46（1.8%），而以常规疗法治疗患者的复发静脉血栓栓塞及静脉血栓栓塞相关死亡例数分别为 23（0.9%）、35（1.3%）和 58（2.2%）。
每个时间点的指标事件患者人数在结果上相似，与整体研究的结果一致。阿哌沙班治疗患者中，在以上时间点发生的大出血病例数分别为 3（0.1%）、5（0.2%）和 11（0.4%），常规疗法治疗患者在相应时间点发生的大出血病例数分别为 16（0.6%）、26（1.0%）和 38（1.4%）。
在分析的每个时间点上，阿哌沙班在复发性静脉血栓栓塞及静脉血栓栓塞相关死亡指标上与常规疗法相比具有非劣效性，早期复发病例数并未过多发生。与使用常规疗法治疗的患者相比，阿哌沙班治疗患者在治疗早期不太可能发生大出血。
