Kitov 关节炎药物达到后期研究主要目标

2015-12-18 10:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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Kitov 制药控股有限公司 15 日表示,其领先药物达到后期研究的主要目的,该药物用于单一类型关节炎患者可减轻疼痛,并且不会增加患心脏疾病的风险。该公司在美国上市的股票当日盘前交易上涨了 26% 至 4.50 美元。

该药物 KIT-302 在研究中入组了 152 例骨关节炎(OA)患者,这种退行性骨关节病可由关节老化,伤病和肥胖造成。病灶通常发生在膝、髋、背部与颈部以下、手指和拇指和大脚趾小关节。

针对骨关节炎最广泛使用的止痛药中含有与心脏疾病风险相关物质,因而标有严重的健康警告。而以色列的 Kitov 公司表示,其药物并不需要贴上健康警示,反而 KIT-302 会减少心血管疾病的风险。

血压升高是单一止痛药的常见副作用,会增加心脏疾病发生的机率。而 KIT-302 属于一类被称为非甾体抗炎药(NSAID)的止痛药,是一种组合药物,可以同时治疗关节痛和血压升高。

目前没有单一的药物可以同时治疗骨关节炎疼痛和高血压,因此 KIT-302 如果获得批准,将是唯一一种适用于这两类适应症的非甾体抗炎药,Kitov 首席医疗官 Waymack 指出。

Kitov 于去年 11 月登陆纳斯达克,采用美国制药商辉瑞公司已经获得 FDA 批准的药物塞来昔布(西乐葆)治疗疼痛,以及苯磺酸氨氯地平治疗高血压。

根据关节炎基金会的数据,美国大约有 2700 万人患有骨关节炎,包括塞来昔布在内的主要止痛药 2014 年获得 270 亿美元的全球销售额,Kitov 公司称。

15 日公布的后期研究数据表明,组合药物 KIT-302 与安慰剂比较能够显著降低血压和疼痛,并且效果超过两种药物单独给药。

Kitov 计划在 2016 年下半年提交新药批准申请,Kitov 首席执行官 Israel 预计如果该药物获得批准,将在 2017 年夏季推出产品。Israel 对药品数据的质量「非常有信心」,他表示,「FDA 拒绝批准 KIT-302 的可能性非常低。」

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编辑: 冯志华

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