FDA批准Bosulif(博舒替尼)用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)，这是一种血液和骨髓疾病，通常发生于老年人身上。
2012年估计将有5,430名CML患者确诊。大部分CML患者患携带有被称为费城染色体的基因突变，从而导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发骨髓产生过多畸形不健康的白细胞即粒细胞。
Bosulif可用于慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性的CML患者，这些患者对其他治疗方法耐药或无法耐受，如伊马替尼。Bosulif通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。
“随着酪氨酸激酶抑制剂的批准使用，我们观察到CML治疗方法正在改善，这种改善基于我们对这种疾病的分子基础的更好的理解，”FDA药品评价与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pzadur博士说，“在慢性期和加速期CML患者中已经观察到这些改善。”近来FDA批准用于治疗不同类型的CML的其他药物包括伊马替尼（2001年），达沙替尼（2006年）和尼洛替尼（2007年）。
Bosulif的安全性和疗效由单一临床试验评估，这项试验包括546名成人慢性期、加速期或急变期CML患者。所有患者均曾接受过伊马替尼治疗，或者在达沙替尼和/或尼洛替尼治疗之后接受伊马替尼治疗，或者不能耐受前述方法的副作用，且疾病进一步恶化。试验中的所有患者均接受Bosulif治疗。
慢性期CML患者的疗效通过治疗的第一个24周出现主要遗传学缓解（MCyR）的患者数量确定。结果显示，24周后34%的曾接受过伊马替尼治疗的患者达到MCyR。所有达到MCyR的患者中，52.8%的患者的反应持续了至少18个月。在那些之前达沙替尼和/或尼洛替尼治疗（失败）后使用伊马替尼治疗的患者中，大约27%的人在治疗的第一个24周达到了MCyR。所有达到MCyR的患者中，51.4%的人持续了至少9个月。
在之前至少使用过伊马替尼治疗的加速期CML患者中，在治疗的第一个48周，33%的患者血细胞计数恢复到正常范围（完全血液学缓解），55%患者达到没有出现过多白细胞的正常血细胞计数（整体血液学缓解）。同时，15%和28%的急变期CML患者分别达到完全血液学缓解和整体血液学缓解。
接受Bosulif治疗的患者中观察到的最常见的副作用包括腹泻、恶心、低水平血小板（血小板减少）、呕吐、腹痛、皮疹、低红细胞计数（贫血）、发热和乏力。
Bosulif由总部设在纽约的辉瑞公司引入市场。
