FDA批准结肠癌化疗药物Zaltrap 可显著延长生存期

2012-09-18 07:59 来源:丁香园 作者:猎人vs狼
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美国食品药品管理局最近批准了一项可以有效延缓肿瘤生长的药物,此药物由乔治亚健康科学大学的临床医生率先完成人体研究。肿瘤内科医生、乔治亚卫生科学大学癌症中心神经肿瘤学多学科协作组和实验性疗法项目负责人Dr. Olivier Rixe在欧洲主持了赛诺菲(Sanofi)及Regeneron公司药物 Zaltrap的一期临床实验,这是一种用于治疗转移性结肠癌的注射用化疗药物。

Dr.Rixe和Dr. Eric Van Cutsem共同奠定了此项研究的基础,证明在转移性结肠癌标准化疗方案基础上加用Zaltrap能延长患者生存期。Zaltrap,也被称为VEGF-TRAP,是一种以VEGF(血管内皮生长因子)为作用靶点的分子,VEGF是肿瘤营养供给血管生成的关键蛋白质,因此Zaltrap可有效延缓肿瘤生长。
 
后续临床试验发现联合治疗不仅可以延长病人生存期,还能防止症状恶化。相比于同样以结肠癌和肺癌VEGF为作用靶点的类似药物阿瓦斯汀,Zaltrap具有更强有力的VEGF抑制作用。但鉴于安全问题,最近取消了其用于乳腺癌治疗的临床实验。
 
“我们于2006年开始这项联合治疗试验,”Rixe说:“我非常高兴的看见我们的初步研究——第一个联合研究人体实验——进展到附加研究并最终获得批准。在过去二十年中,癌症治疗得到长足进步,而像我们一样的研究人员也已经帮助制定了新的病人治疗标准并将药物研发时间缩短到五年甚至更短。”
 
“Dr. Rixe完成的前沿研究工作是乔治亚健康科学大学癌症中心正在进行的任务的一部分,”癌症中心主任Dr. Samir Khleif说:“事实上,能为最需要的病人带去抗癌新药和创新性疗法是我们巨大骄傲和满足的来源。这就是我们存在的价值。”
 
网络上已经可下载得到描述此项由Rixe 和Van Cutsem完成的研究论文,并即将刊发在最新一期的欧洲癌症杂志上。Zaltrap是FDA最近批准的几个抗癌药物中的一个(包括阿西替尼、舒尼替尼、奥沙利铂、伊立替康、长春氟宁),Rixe从初始阶段就参与并完成了这些药物的临床研究。 

编辑: 李林栋

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